Utama / Berdarah

Angelique

Hari ini Anda dapat mendengar banyak ulasan positif dari wanita yang telah memasuki fase menopause tentang Angeliq. Menurut pasien, obat ini benar-benar menghilangkan semua gejala yang tidak menyenangkan dan mencegah perkembangan penyakit yang berkaitan dengan usia. Pertimbangkan bagaimana Angelique bekerja dengan menopause, apa komposisinya dan apa pendapat dokter tentang obat ini.

sembunyikan obat Angelik untuk menopause: instruksi, bentuk pelepasan, komposisi dan pengemasan Mekanisme kerja Fitur dan indikasi untuk digunakan Apa sifat kompleks saat ini Bentuk rilis dan metode penerapan Analog Kontraindikasi dan efek samping Interaksi dengan obat lain Ulasan Apa yang dikatakan pasien dan dokter Angelik tentang Angeliq, ulasan dokter Femoston dengan menopause, ulasan dokter

Obat Angelica untuk menopause: instruksi, bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tersedia dalam tablet berlapis film. Komposisi meliputi komponen aktif estradiol dalam jumlah 1 mg dan drospireon dalam jumlah 2 mg. Kapsul dikemas dalam lepuh untuk 28 buah, dalam paket kardus. Bisa ada 1 atau 3 lecet dalam satu kotak. Angelica, pil menopause, ulasan yang sangat positif, memiliki warna merah muda dan embos DL di satu sisi.

Mekanisme aksi

Mekanisme efektif tindakan anti-klimakterik dibenarkan oleh komposisi yang unik. Karena kombinasi seimbang antara estradiol dan drospireon dalam tubuh, keseimbangan hormon alami dipertahankan, yang membantu menghilangkan manifestasi menopause, dan juga mencegah terjadinya patologi terkait usia. Bagaimana obat ini bekerja dengan menopause, pertimbangkan sifat-sifat komponen dan pengaruhnya terhadap tubuh wanita:

  • Estradiol. Komponen ini merupakan analog sintetis dari hormon wanita. Di antara estrogen, estradiol adalah senyawa terkuat dan inilah yang bertanggung jawab atas kepadatan tulang, kekuatan kuku dan rambut, elastisitas kulit dan elastisitas pembuluh darah. Estradiol secara efektif mengkompensasi kurangnya zat ini sendiri selama menostasis, sehingga menghilangkan fenomena yang tidak menyenangkan seperti peningkatan tekanan, hot flashes, penuaan mendadak, kekeringan pada vagina dan osteoparosis.
  • Drospireon. Ini memiliki efek yang mirip dengan progesteron dalam tubuh. Ini juga merupakan zat sintetis, tetapi dalam aksinya hampir identik dengan senyawa alami. Zat ini bertanggung jawab untuk normalisasi tekanan darah, menghilangkan kelebihan cairan dari tubuh, menjaga berat badan normal dan kelenjar susu sehat..

Ini adalah kombinasi dari dua komponen ini yang memiliki efek paling positif selama menostasis. HRT juga membantu menurunkan kolesterol darah, yang merupakan pencegahan patologi seperti serangan jantung dan stroke. Menurut hasil penelitian, penggunaan tablet dalam pengobatan menopause secara signifikan mengurangi risiko kanker rahim dan usus besar..

Penting! Masa menostasis adalah masa restrukturisasi tubuh yang serius dan sulit. Obat-obatan modern dapat meringankan gejala yang tidak menyenangkan, dan karena itu jangan takut untuk pergi ke dokter kandungan.

Fitur dan indikasi untuk digunakan

Tablet sebagai obat untuk menopause diresepkan sebagai terapi penggantian hormon selama premenopause dan menopause. Terapi hormon diindikasikan untuk pasien dengan kepunahan alami ovarium tanpa operasi pengangkatan rahim..

Apa saja sifat-sifat kompleks saat ini

Kompleks zat aktif secara efektif menghilangkan menopause berikut:

  • Gelombang panas yang tajam,
  • Keringat berat,
  • Keadaan depresi,
  • Ketakutan meningkat,
  • Inkontinensia urin,
  • Kekeringan vagina,
  • Menopause setelah pengangkatan ovarium,
  • Penghambatan Kelenjar Seksual.

Juga digunakan sebagai profilaksis osteoporosis dan penyakit kardiovaskular selama menopause.

Kompleks estradiol-drospireon lebih aman untuk pengobatan menopause daripada pengobatan hanya berdasarkan estrogen. Dengan penggunaan obat-obatan tunggal, ketidakseimbangan serius muncul dalam tubuh, yang sering menjadi pendorong munculnya berbagai tumor dan patologi berbahaya lainnya. Drospireon dalam komposisi obat tersebut mengkompensasi ketidakseimbangan hormon dan dapat digunakan untuk mencegah kanker anorektal.

Keunikan dari obat ini adalah kemampuan untuk memilih dosis individu. Jadi Angeliq mikro mengandung konsentrasi zat aktif yang lebih rendah dan digunakan untuk gejala menopause ringan. Angeliq Plus, sebaliknya, dirancang untuk pasien dengan kekurangan hormon yang signifikan dan diresepkan oleh spesialis untuk menopause parah.

Penting! Komposisi gabungan menghilangkan risiko terkena kanker dan secara efektif mengurangi semua gejala menopause!

Bentuk rilis dan metode aplikasi

Dosis mikro tersedia dalam bentuk tablet bikonveks kuning sebanyak 28 buah dalam blister. Komposisinya identik dengan Angeliq, tetapi jumlah zat aktif dikurangi menjadi 0,5 mg estrogen dan 0,25 mg drospireon. Dragee diminum 1 kali sehari, lebih disukai pada waktu yang sama. Kursus ini 28 hari. Setelah ini, Anda harus istirahat 5 hari dan melanjutkan menggunakan skema yang sama..

Untuk kenyamanan, setiap kapsul terkandung dalam sel yang terpisah dan ditandatangani pada hari dalam seminggu. Jika seorang wanita lupa minum pil, Anda harus melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa keesokan harinya. Durasi kursus ditentukan oleh ginekolog yang hadir dan dapat berkisar dari beberapa bulan hingga beberapa tahun.

Analog

Saat ini dalam rantai farmasi ada banyak obat yang digunakan untuk mengimbangi hormon menopause. Semuanya ditujukan untuk menghilangkan gejala menopause utama dan mencegah perkembangan penyakit terkait usia yang terkait dengan penurunan kadar hormon..

Analog utama, serupa dalam komposisi zat aktif, adalah Femoston. Namun, menurut para ahli, dosis plus lebih efektif, dan Angelik mikro, menurut dokter, dengan menopause memiliki efek paling ringan..

Ulasan tentang obat dari menopause Angelica micro menunjukkan bahwa ia memiliki efek minimal yang tidak diinginkan dan, dengan perawatan yang tepat, sangat cocok untuk wanita dengan keparahan sedang dari gejala menopause..

Penting! Setiap obat memiliki kontraindikasi, dan dilarang keras meminumnya tanpa izin dari ginekolog-endokrinologis!

Kontraindikasi dan efek samping

Obat tersebut termasuk dalam kelas terapi hormon, yang berarti mungkin tidak cocok untuk semua pasien. Kontraindikasi absolut terhadap terapi hormon adalah:

  • Perdarahan uterus dari etiologi yang tidak diketahui,
  • Kanker Payudara Dulu atau Sekarang,
  • Kecurigaan Kanker Payudara,
  • Kondisi prekanker diduga,
  • Penyakit hati kronis,
  • Gagal ginjal,
  • Trombosis dan tromboemboli,
  • Hipertrigliseridemia,
  • Intoleransi laktosa.

Ada juga kondisi di mana obat harus diresepkan dengan sangat hati-hati, dan jika pasien masih menggunakan obat, itu harus di bawah pengawasan dokter spesialis. Di antara penyakit-penyakit ini, kita dapat membedakan:

  • Endometriosis,
  • Myoma,
  • Diabetes,
  • Patologi kantong empedu,
  • Asma bronkial,
  • Epilepsi.

Angelica adalah obat untuk menopause, yang ulasannya cukup positif, tetapi masih dapat menyebabkan perkembangan efek samping. Jika salah satu penyakit yang terdaftar muncul, penggunaan obat harus dihentikan dan mintalah saran dari dokter kandungan. Efek samping yang umum:

  • Nyeri dan tegang kelenjar susu. Ini terjadi pada sekitar 10% pasien selama terapi. Kondisi ini tidak berbahaya dan dihilangkan dengan penyesuaian dosis..
  • Perkembangan kondisi depresi. Paling sering diamati dengan dosis yang salah. Setelah pengurangan dosis, deviasi harus dihilangkan.
  • Meningkatkan kegugupan dan kecemasan. Fenomena ini juga tidak jarang pada tahap awal koreksi hormon. Kecemasan berkurang dengan obat penenang.
  • Sakit kepala seperti migrain. Dengan perkembangan perkelahian kepala yang kuat dan persisten, diagnostik tambahan dan koreksi terapi diperlukan.
  • Tumor rahim dan leher rahim. Dengan fenomena ini, HRT harus dihentikan sampai penyebab neoplasma terbentuk.
  • Nafsu makan menurun. Kurang nafsu makan bisa menyebabkan kecemasan.
  • Penurunan berat badan atau kenaikan berat badan. Fluktuasi berat badan secara langsung tergantung pada kadar hormon dan nutrisi pada menopause. Untuk menstabilkan indikator, perlu melakukan tes dan menyesuaikan diet.
  • Insomnia. Tetes yang menenangkan sebelum tidur akan membantu mengatasi insomnia pada periode ini..
  • Penurunan libido. Dengan tidak adanya hasrat seksual, koreksi pengobatan diperlukan.
  • Mati rasa anggota badan. Dengan mati rasa pada tungkai, perasaan kedinginan dan sensasi merinding, Anda perlu berkonsultasi dengan ahli saraf.

Efek samping yang jarang:

  • Takikardia. Debar jantung dengan penggunaan Anzhnlik jarang terjadi, tetapi membutuhkan konsultasi dengan dokter kandungan dan ahli jantung.
  • Trombosis. Dapat berkembang dengan penggunaan alkohol dan tembakau..
  • Hipertensi. Bentuk primer jarang berkembang, tetapi ada risiko eksaserbasi patologi yang ada.
  • Sesak napas. Cukup efek yang tidak diinginkan terkait dengan gangguan aktivitas jantung.
  • Ruam pada kulit. Mungkin bersifat alergi dan hormonal..
  • Rambut rontok. Dengan fenomena ini, maka diperlukan untuk memilih metode pengobatan lain.
  • Nyeri otot dan sendi. Sebagian besar diwujudkan dalam terapi hormon tahap pertama. Seiring waktu, dengan stabilisasi latar belakang hormonal, gejalanya akan hilang.
  • Seriawan. Itu hanya terjadi dengan kekebalan yang melemah. Supositoria antijamur khusus akan membantu menghilangkan patologi..
  • Pembengkakan. Dapat terjadi dengan gagal jantung atau retensi cairan dalam tubuh. Diperlukan konsultasi dokter.

Efek samping yang sangat jarang:

  • Anemia,
  • Penyakit pada sistem limfatik,
  • Gangguan pendengaran,
  • Penyakit hati dan kantung empedu,
  • Peradangan tuba falopii,
  • Kanker payudara

Penting! Jika ada efek samping terjadi, sangat perlu berkonsultasi dengan dokter kandungan untuk mencegah kondisi berbahaya!

Menurut dokter, efek samping ini terjadi ketika seorang wanita sudah memiliki kecenderungan untuk penyakit ini atau mereka sudah memiliki dan berada pada tahap awal. Juga, efek samping dalam bentuk perkembangan patologi berbahaya dapat terjadi dengan pengobatan sendiri tanpa pemeriksaan awal tubuh..

Interaksi dengan obat-obatan lain

Saat minum obat untuk epilepsi dan tuberkulosis, efek dari komponen aktif tablet dapat menurun. Barbiturat dan hidantoin selama perawatan dengan hormon dapat menyebabkan perdarahan uterus mendadak. Pendarahan juga bisa disebabkan oleh tetrasiklin dan penisilin. Dengan hipertensi, penting untuk menyesuaikan asupan obat penurun tekanan. Obat ini memiliki kemampuan menurunkan tekanan darah.

Terhadap latar belakang perawatan HRT, tidak dianjurkan untuk minum alkohol. Etanol tidak mengurangi efek dari komponen utama, tetapi dapat menyebabkan efek samping. Mengambil obat apa pun pada HRT harus didiskusikan dengan dokter kandungan.

Penting! Merokok dan minum alkohol dapat memicu efek samping. Selama terapi, Anda harus meninggalkan kebiasaan buruk!

Ulasan

Pendapat para spesialis dan pasien tentang obat ini sebagian besar positif. Menurut hasil statistik, tunduk pada semua aturan dan dosis, penampilan efek yang tidak diinginkan sangat jarang. Namun, ahli endokrin memperingatkan bahwa pengobatan sendiri sangat dilarang. Anda dapat menggunakan tablet HRT untuk menopause hanya setelah pemeriksaan lengkap tubuh dan mengesampingkan semua kemungkinan kontraindikasi.

Apa yang dikatakan pasien dan dokter tentang Angeliq

Valeria Evgenievna, 54 tahun

Saya sudah minum pil ini selama 6 tahun. Selama masuk, pasang surut dan gejala lainnya tidak mengganggu, tetapi sekitar setahun yang lalu saya memutuskan untuk meninggalkan terapi, dan pasang kembali segera. Dokter kandungan mengatakan Anda perlu terus minum, tidak ada efek samping yang diamati. Saya bahkan tidak tahu berapa banyak lagi yang harus diminum, tetapi sekali lagi menakutkan untuk berhenti.

Svetlana, 48 tahun

Hari baik untuk semua! Angeliq adalah keselamatan nyata bagi saya. Gejala menopause pertama kali muncul lebih awal, baru berusia 40 tahun. Awalnya saya mencoba homeopati, tetapi praktis tidak ada efeknya. Dokter menyarankan pil-pil ini, semuanya berhasil dan yang paling penting, saya merasa seperti wanita penuh, tidak ada masalah dalam kehidupan seksual saya, yang sangat membahagiakan suami saya! Saya menyarankan semua orang, tetapi tentu saja setelah berkonsultasi dengan dokter. Wanita, jangan menyerah kesenangan hidup, lebih mudah untuk hidup dengan pil ini.

Alexandra Sergeevna, ginekolog-endokrinologis

Sebagai seorang spesialis, saya tahu betapa berbahayanya tidak mengobati sindrom menopause. Sendiri, setelah memasuki fase sulit ini, segera mulai mengambil hormon. Saya merasa luar biasa, saya bisa sepenuhnya bekerja dan memberi kesehatan wanita. Saya menyarankan pasien untuk tidak menunda dengan permohonan ke dokter kandungan dan tidak mengobati sendiri. Dengan terapi yang tepat, tidak ada bahaya dari HRT.

Olga, 49 tahun

Dan dokter saya meresepkan Femoston kepada saya. Saya sudah menggunakannya selama 4 tahun. Pada bulan-bulan pertama ada efek samping, perlu untuk menyesuaikan dosis. Saya membaca ulasan wanita dengan menopause dan saya punya pertanyaan untuk spesialis, tetapi bisakah saya beralih ke angelica setelah femoston? Atau tidak masuk akal?

Alexandra Sergeevna, ginekolog-endokrinologis

Halo Olga. Pertanyaan untuk mengganti obat HRT harus diputuskan bersama dokter Anda. Jika sekarang tidak ada efek samping, dan tubuh mentoleransi dengan baik, maka tidak ada rasa khusus dalam mengganti obat. Jika ada penyakit, masuk akal untuk berkonsultasi dengan spesialis dan mengganti obat setelah pemeriksaan.

Tatyana, 52 tahun

Saya tidak mengerti mengapa Femoston harus mengubah apa pun. Bagi saya, ini adalah satu-satunya hal yang sangat membantu. Saya mencoba banyak obat herbal dan hormonal, tetapi hanya femoston yang efektif untuk saya. Meskipun ia sama sekali tidak cocok dengan pacarnya, ada banyak efek samping dan kesehatannya semakin memburuk. Karena itu, jika sesuatu cocok untuk Anda, saya tidak menyarankan Anda untuk berubah, tiba-tiba itu akan menjadi lebih buruk.

Regina, 45 tahun

Dan saya tidak diizinkan menggunakan hormon. Ada banyak kontraindikasi. Saya iri dengan mereka yang bisa, karena saya sudah menderita selama 4 tahun sekarang. Tidak ada suplemen herbal yang meringankan gejolak berat dan kenikmatan menopause lainnya. Tinggal menunggu sampai akhir, hidup saya seperti neraka, tanpa tidur, istirahat dan kehidupan pribadi.

Oksana Valerevna, 41 tahun

Kemarin saya berada di klinik antenatal. Hormon diresepkan tanpa tes dan pemeriksaan, apakah keputusan dokter yang benar tentang terapi penggantian hormon? Tidak ada operasi, ada hot flash dan berkeringat. Katakan padaku apa yang harus dilakukan..

Alexandra Sergeevna ginekolog-endokrinologis

Halo Oksana. Dilarang keras memulai terapi penggantian hormon tanpa pemeriksaan lengkap. Saya menyarankan Anda untuk menghubungi lembaga medis lain, di mana Anda akan menyusun jadwal perawatan individu yang benar.

Angelique, ulasan dokter

Hari ini di gudang dokter ada banyak dana yang dapat meringankan gejala menopause pada wanita. Ini termasuk obat hormonal dan non-hormonal, tetapi Angeliq memiliki tempat khusus di antara semua obat ini..

Menurut ginekolog, ini adalah salah satu obat HRT paling aman dan paling efektif yang tersedia di pasaran saat ini. Tindakan komponen aktif secara sempurna mengimbangi kekurangan hormon mereka sendiri selama menopause, sambil mencegah perkembangan banyak penyakit yang berkaitan dengan usia, termasuk onkologi rahim dan ovarium..

Menurut para ahli, statistik efek samping yang tidak menyenangkan ketika mengambil Angeliq kecil. Tunduk pada dosis dan jadwal, komplikasi muncul sangat jarang. Namun, dokter kandungan tidak menyarankan untuk menghentikan terapi sendiri. Keluar dari HRT harus lancar, dengan mengurangi dosis dan hanya dengan izin dari dokter yang hadir. Dalam total massa, Angelik sebagai obat untuk menopause memiliki ulasan positif dari dokter dan pasien, tetapi Anda perlu memahami bahwa semuanya murni individu dan pilihan obat selalu tetap bersama dokter..

Femoston untuk menopause, ulasan dokter

Femoston adalah analog utama Angeliq. Namun, pilihan dana tergantung pada kondisi umum dan kesejahteraan pasien. Menurut dokter, kedua merek ini dapat berhasil digunakan dalam pengobatan menopause, tetapi dalam beberapa kasus Angeliq lebih efektif dan efisien..

Jadi apa yang lebih baik, Angelique atau Femoston, jawaban yang pasti untuk pertanyaan ini tidak ada. Fitur terapi hormon adalah pilihan obat individu untuk setiap pasien. Dalam praktik medis, suatu situasi sering dijumpai ketika seorang wanita harus memilih obat cukup lama, untuk ini perlu untuk menyesuaikan dosis, mengubah obat dan mencapai keadaan dan kesejahteraan yang paling nyaman..

Obat hormonal "Angelik" dengan menopause: cara minum

Semua konten iLive dipantau oleh para ahli medis untuk memastikan akurasi dan konsistensi terbaik dengan fakta..

Kami memiliki aturan ketat untuk memilih sumber informasi dan kami hanya merujuk ke situs terkemuka, lembaga penelitian akademik dan, jika mungkin, penelitian medis yang terbukti. Harap perhatikan bahwa angka-angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan interaktif ke studi tersebut..

Jika Anda berpikir bahwa salah satu materi kami tidak akurat, ketinggalan jaman atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Dengan dimulainya periode perimenopause (menopause) pada banyak wanita, tingkat hormon seks menurun, yang mengarah ke sejumlah perubahan negatif pada bagian dari berbagai sistem dan organ. Jadi, misalnya, pada bagian dari sistem reproduksi, ada penurunan hasrat seksual pada wanita. Pada organ sistem genitourinari, terjadi distrofi selaput lendir, akibatnya wanita merasakan kekeringan pada vagina, menyebabkan rasa gatal. Selama hubungan intim, wanita mengalami rasa sakit dan tidak nyaman. Inkontinensia urin sering diamati pada bagian dari sistem kemih. Penurunan jumlah hormon seks menyebabkan gangguan pada sistem saraf, yang dimanifestasikan oleh lekas marah yang parah, depresi, dan gangguan tidur. Produksi kolagen di kulit berkurang, akibatnya muncul kerutan dalam di wajah. Selain itu, gejala periode perimenopause dimanifestasikan oleh hiperhidrosis, nyeri di jantung, degenerasi tulang (perkembangan osteoporosis). Semua gejala ini dapat dikontrol dengan obat yang dirancang untuk terapi penggantian hormon. Kami menyarankan Anda membiasakan diri dengan salah satu obat ini - dengan produk obat Angelique, yang sering digunakan untuk menopause.

Angelique adalah produk obat kombinasi dua komponen yang mengandung dua komponen: yang pertama adalah estradiol, yang kedua adalah drospirenone. Dan juga dalam komposisi obat ini mengandung zat besi, magnesium dan titanium.

Kode ATX

Zat aktif

Kelompok farmakologis

efek farmakologis

Surat pembebasan

Tablet yang dilapisi mengandung estradiol - 1 mg, serta drospirenone - 2 mg.

Dalam satu bungkus kardus ada satu lecet dengan 28 tablet atau 3 lecet, masing-masing menghitung 28 tablet.

Farmakodinamik

Estradiol, yang merupakan bagian dari Angelica, dalam struktur kimianya dan sifat biologisnya mirip dengan estradiol manusia endogen (diproduksi oleh tubuh), komponen kedua, drospirenone, yang berasal dari spironolactone, memiliki progestin, antigonadotropik, kontrasepsi dan dekongestan (antimineralokortik).

Estradiol mengkompensasi jumlah estrogen dalam tubuh wanita dan mengurangi gejala menopause pada periode perimenopause, yaitu: selaput lendir kering pada alat kelamin, hot flushes, hyperhidrosis, dan lain-lain. Yang terutama penting adalah efek estradiol pada tubuh untuk mencegah degenerasi tulang dan pencegahan patah tulang.

Drospirenone meningkatkan pelepasan air dan natrium. Akibatnya, penampilan edema dalam tubuh dicegah, tekanan darah naik, membantu mencegah kenaikan berat badan, mengurangi rasa sakit pada kelenjar susu, dan juga mencegah pertumbuhan lapisan dalam rahim (endometrium) dan meminimalkan risiko mengembangkan kanker rektum pada periode pascamenopause. Kemungkinan Angelica untuk mempengaruhi pengurangan kolesterol dalam tubuh juga dicatat..

Farmakokinetik

Hormon estradiol aktif, bila diberikan secara internal (oral), diserap untuk waktu yang singkat, kemudian diserap secara keseluruhan. Selama proses ini dan ketika hormon estradiol memasuki hati, ia mengalami proses metabolisme, ia masuk ke dalam senyawa dengan albumin, serta globulin, membentuk ikatan dengan anabolik. Metabolisme zat ini terjadi pada tingkat yang lebih besar di hati, serta di ginjal dan berbagai bagian usus, di otot, di organ target dan membentuk zat aktif lain yang kurang aktif, seperti estriol, estrone, dan lainnya. Peningkatan kadar estradiol dalam darah dapat dicapai dengan berbagai dosis.

Zat drospirenone juga cepat diserap. 1 jam setelah dosis, konsentrasi maksimum zat dalam serum darah diamati. Drospirenone membentuk ikatan dengan albumin, tetapi tidak mengikat globulin. Antrol utama (metabolit) dalam serum darah adalah bentuk asam dari zat hormonal drospirenone dan 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate. Kedua antrolus terbentuk tanpa paparan sitokrom. Kedalaman drospirenone terkandung dalam bentuk serum 1,2 - 1,5 ml / menit / kg. Sebagian dari dosis ini dapat diekskresikan tidak berubah. Sebagian besar akan diekskresikan melalui ginjal dan usus. Saturasi kesetimbangan terjadi setelah 10 hari dengan pemberian obat yang benar dan berkelanjutan.

Kontraindikasi

Penggunaan Angelica dikontraindikasikan secara ketat dalam keadaan dan kondisi berikut:

  • segala jenis trombosis vaskular dan tromboemboli dari semua organ, varises;
  • trigliserida plasma tinggi;
  • penyakit parah dan kerusakan hati;
  • segala bentuk organ yang jinak dan ganas atau kecurigaannya;
  • segala kehamilan dan menyusui;
  • perdarahan ginekologis;
  • penyakit akut dan kronis dan patologi ginjal, serta kondisi setelahnya;
  • peningkatan sensitivitas tubuh individu terhadap obat.

Efek samping Angelica dengan menopause

Selama terapi dengan Angelic, efek samping dapat terjadi. Seringkali, efek samping dari obat termasuk nyeri payudara, pendarahan ginekologis, rasa sakit yang terjadi di sepanjang saluran pencernaan. Konsekuensi paling berbahaya dari penggunaan obat ini adalah perkembangan tromboemboli dan kanker payudara. Efek samping berikut dapat disorot:

  • perubahan tajam dalam keadaan emosi;
  • sakit kepala dengan berbagai intensitas, hingga migrain;
  • rasa sakit di berbagai organ dan bagian saluran pencernaan;
  • pembentukan polip serviks (di serviks).

Dalam kasus terisolasi individu selama terapi obat, berikut ini diamati:

  • neoplasma di hati;
  • demensia;
  • neoplasma endometrium;
  • peningkatan tekanan darah;
  • peningkatan konsentrasi trigliserida dalam darah;
  • perubahan toleransi glukosa oleh tubuh;
  • proliferasi fibroid rahim;
  • eksaserbasi endometriosis berulang;
  • adenoma hipofisis;
  • hiperpigmentasi kulit di wajah;
  • ikterus obstruktif, serta gatal-gatal pada kulit dan membran hipofisis (lendir) yang terkait dengannya;
  • penampilan, serta eksaserbasi kondisi, seperti: asma bronkial, penyakit Liebman-Sachs (lupus erythematosus), tumor payudara.

Dosis dan Administrasi

Cara penggunaan obat Angelik, dosis - ditetapkan oleh dokter yang hadir. Sebagai aturan, jika pasien tidak menggunakan estrogen, juga jika dia beralih ke penggunaan obat Angelik secara terus menerus setelah menggunakan obat kombinasi lain, maka pengobatan dapat dimulai kapan saja. Wanita yang menggunakan terapi penggantian hormon siklik perlu memulai perawatan individu setelah perdarahan penarikan telah berakhir.

Isi satu paket Angelica dimaksudkan untuk asupan obat 28 hari. Perlu untuk mengambil 1 tablet per hari. Setelah 28 hari menjalani pengobatan dengan obat, hari berikutnya Anda harus memulai paket baru Angelica. Selain itu, tablet pertama dari paket harus diambil pada hari yang sama minggu di mana tablet pertama diambil dari paket sebelumnya. Dianjurkan untuk menggunakan obat pada waktu yang sama setiap hari. Jika pasien lupa minum pil, maka perlu meminumnya dalam waktu dekat. Dengan lama melewatkan obat selama beberapa hari, perdarahan pervaginam akan terjadi.

Overdosis

Dalam kasus overdosis tunggal obat, tidak ada efek samping akut yang diamati. Peningkatan dosis estradiol dan drospirenone dengan penggunaan tunggal biasanya ditoleransi.

Gejala overdosis Angelica: dari organ-organ saluran pencernaan - mual dan muntah mungkin terjadi, dari sistem reproduksi - perdarahan vagina. Tidak ada penawar racun. Pengobatan overdosis Angelica bersifat simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Sebelum meresepkan obat, Angelik perlu memberi tahu dokter tentang obat apa yang dikonsumsi pasien. Ketika mengunjungi spesialis medis lain, penting juga untuk memperingatkan mereka tentang penggunaan obat Angelique.

Ketika digunakan dalam jangka waktu yang lama, obat-obatan tertentu yang kerjanya dapat mempengaruhi produksi enzim hati (seperti sejumlah antikonvulsan dan juga obat antimikroba). Zat terapeutik semacam itu dapat memengaruhi peningkatan kadar hormon seks wanita dalam darah, sehingga mengurangi efektivitasnya. Beberapa antikonvulsan, barbiturat, primidon, carbamazepine dan rifampisin, griseofulvin, topiramate, oscarbazepine, felbamate memiliki sifat-sifat ini..

Ketika mengambil jenis antibiotik tertentu, paling sering tetrasiklin dan penisilin, penurunan jumlah estradiol dalam tubuh dicatat.

Dalam pengobatan hipertensi arteri, pada wanita yang menggunakan Angelic, peningkatan efek antihipertensi dapat dicatat.

Selama terapi dengan Angelica, perlu untuk meninggalkan penggunaan alkohol. Ini disebabkan oleh fakta bahwa alkohol berkontribusi pada peningkatan kadar estradiol dalam darah..

Angelique ® (Angeliq ®)

Zat aktif:

Kandungan

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Tablet berlapis film1 tab.
zat aktif:
drospirenone2 mg
estradiol hemihydrate1 mg
(dalam hal estradiol)
eksipien: laktosa monohidrat - 48,2 mg; pati jagung - 14,4 mg; pati jagung pregelatinized - 9,6 mg; povidone K25 - 4 mg; magnesium stearat - 0,8 mg; hypromellose - 1,0112 mg; macrogol 6000 - 0,2024 mg; bedak - 0,2024 mg, titanium dioksida - 0,5438 mg; iron oxide red oxide - 0,0402 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet bundar, bikonveks, merah muda keabu-abuan, dilapisi dengan cangkang timbul dengan "DL" dalam segi enam biasa di satu sisi.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Sediaan Angelique ® mengandung 17β-estradiol, identik secara kimiawi dan biologis dengan estradiol manusia endogen, dan progestogen sintetis, drospirenone.

17β-estradiol menyediakan pengganti estrogen dalam tubuh wanita selama dan setelah menopause. Penambahan drospirenone memberikan kontrol atas perdarahan dan mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang diinduksi estrogen.

Aktivitas progestogen. Drospirenone memiliki efek farmakodinamik yang serupa dengan progesteron alami.

Aktivitas progestogen. Drospirenone adalah progestogen kuat dengan efek penghambatan sentral pada sumbu hipotalamus-hipofisis-ovarium. Pada wanita usia reproduksi, drospirenone memiliki efek kontrasepsi. Dengan diperkenalkannya drospirenone dalam bentuk obat tunggal, ovulasi ditekan. Dosis ambang drospirenone untuk menekan ovulasi adalah 2 mg / hari. Transformasi lengkap dari estrogen endogen yang sebelumnya terpapar terjadi setelah dosis 4-6 mg / hari selama 10 hari (40-60 mg per siklus).

HRT berkelanjutan dengan Angelik ® menghindari perdarahan penarikan reguler yang terjadi dengan HRT siklik atau fase. Selama bulan-bulan pertama perawatan, perdarahan dan bercak cukup umum, tetapi seiring waktu, frekuensinya menurun. Saat menggunakan Angelik ®, persentase kasus amenore meningkat dengan cepat menjadi 81% pada siklus ke-6, kemudian hingga 86% pada siklus ke-12 dan hingga 91% pada siklus ke-24.

Kombinasi bahan aktif sediaan Angelique ® secara efektif mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang disebabkan oleh estrogen. Setelah 12 bulan terapi dengan Angelic ®, 71-77% wanita mengalami atrofi endometrium.

Aktivitas antimineralokortikoid. Drospirenone memiliki kemampuan untuk bersaing antagonisme dengan aldosteron. Efek antihipertensi paling menonjol pada wanita dengan tekanan darah tinggi dengan peningkatan dosis drospirenone. Setelah 8 minggu terapi dengan Angelik ® pada pasien dengan tekanan darah tinggi, nilai SBP / DBP menurun secara nyata (penurunan 12 dan 9 mm Hg dibandingkan dengan baseline, dibandingkan dengan plasebo - 3/4 mm Hg; ketika mengevaluasi indikator BP rawat jalan 24 jam, penurunan 5/3 mm Hg tercatat dibandingkan dengan baseline; 3/2 mm Hg dibandingkan dengan plasebo). Efek obat menjadi nyata setelah 2 minggu, sedangkan efek maksimum dicapai dalam waktu 6 minggu setelah dimulainya terapi.

Nilai rata-rata perubahan CAD / DBP dibandingkan dengan baseline

Indikator1 mg estradiol / 2 mg drospirenone selama 8 mingguBiasaTekanan darah rawat jalan 24 jam (APAD)Ubah relatif ke garis dasar, mm HG.−12 / −9−5 / −3Kontraksi yang diamati disesuaikan dengan efek plasebo, mm. HG.−3 / −4−3 / −2

Diperkirakan tidak ada perubahan yang sesuai pada tekanan darah pada wanita dengan tekanan darah normal. Ketika melakukan uji klinis obat yang mengandung kombinasi estradiol dengan drospirenone, rata-rata berat badan pasien menurun sebesar 1,1–1,2 kg selama 12 bulan pengobatan, sementara pasien yang menerima monoterapi estradiol mengalami peningkatan berat badan 0,5 kg.

Wanita yang menerima drospirenone selain estradiol sebagai bagian dari uji klinis lebih kecil kemungkinannya mengalami edema perifer dibandingkan wanita yang menggunakan estradiol saja..

Pada pasien dengan angina pektoris, setelah 6 minggu terapi dengan Angelik ® (mengandung 1 mg estradiol dan 2 mg drospirenone), adaptasi cadangan koroner aliran darah dalam menanggapi stres meningkat (perubahan relatif + 14% dibandingkan dengan −15% pada kelompok plasebo).

Aktivitas antiandrogenik. Seperti progesteron alami, drospirenone memiliki sifat antiandrogenik.

Efek pada metabolisme karbohidrat. Drospirenone tidak memiliki aktivitas glukokortikoid maupun antiglukokortikoid dan tidak mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin. Saat menggunakan obat Angelik ® toleransi glukosa tidak terganggu.

Kepunahan fungsi ovarium, disertai dengan penurunan produksi estrogen dan progestogen dalam tubuh, menentukan sindrom klimakterik, ditandai oleh vasomotor dan gejala organik. Untuk menghilangkan pelanggaran ini, HRT ditentukan.

Dari semua estrogen alami, estradiol adalah yang paling aktif dan memiliki afinitas (kekuatan mengikat) tertinggi untuk reseptor estrogen. Organ target untuk estrogen termasuk, tetapi tidak terbatas pada, rahim, hipotalamus, kelenjar hipofisis, vagina, kelenjar susu, tulang (yaitu, sel osteoklas).

Efek lain dari estrogen termasuk penurunan insulin darah dan konsentrasi glukosa, efek vasoaktif lokal yang dimediasi oleh reseptor, dan efek reseptor-independen pada sel otot polos pembuluh darah. Reseptor estrogen telah diidentifikasi di jantung dan arteri koroner.

Pemberian estrogen alami secara oral memiliki keuntungan dalam kasus hiperkolesterolemia karena efek yang lebih menguntungkan pada metabolisme lipid di hati..

Setelah satu tahun terapi dengan obat yang mengandung estradiol dan drospirenone, perubahan rata-rata dalam konsentrasi HDL-C tidak signifikan. Ketika menggunakan obat yang mengandung, selain estradiol, 2 mg drospirenone, konsentrasi HDL-C menurun 1,6%, dan konsentrasi LDL-C dalam plasma menurun rata-rata 14% dibandingkan dengan penurunan 9% setelah 1 tahun monoterapi 1 mg estradiol.

Obat kombinasi dengan drospirenone cenderung menipiskan peningkatan konsentrasi TG karena monoterapi dengan 1 mg estradiol. Setelah satu tahun pengobatan, 1 mg estradiol dalam konsentrasi TG pada pasien rata-rata melebihi tingkat awal sekitar 18% dibandingkan dengan peningkatan rata-rata 5% ketika menggunakan kombinasi dengan 2 mg drospirenone..

Terapi dengan Angelik ® selama 2 tahun menyebabkan peningkatan BMD sekitar 3-5%, sementara ketika mengambil plasebo, BMD menurun sekitar 0,5%. Perbedaan statistik yang signifikan ditemukan antara nilai-nilai BMD di tulang panggul pada pasien dalam kelompok pengobatan aktif (dengan osteopenia dan tanpa osteopenia), dibandingkan dengan plasebo. Ada juga peningkatan BMD di seluruh tubuh dan di tulang belakang lumbar pada pasien dari kelompok pengobatan aktif.

HRT yang berkepanjangan mengurangi risiko fraktur tulang perifer pada wanita pascamenopause tanpa osteoporosis.

HRT juga memiliki efek positif pada kandungan kolagen di kulit, kepadatan kulit dan dapat menunda pembentukan keriput.

Estrogen monoterapi memiliki efek stimulasi yang bergantung pada dosis pada mitosis dan proliferasi endometrium dan, dengan demikian, meningkatkan kejadian hiperplasia endometrium. Untuk menghindari perkembangan hiperplasia endometrium, diperlukan kombinasi estrogen dengan progestogen.

Obat Angelique ® memiliki efek positif pada kondisi kesehatan dan kualitas hidup. Menurut kuesioner kesehatan wanita, efek menguntungkan dari persiapan Angelique ® secara signifikan melebihi efek dibandingkan dengan monoterapi estradiol (indikator absolut). Tingkat tinggi ini terutama disebabkan oleh peningkatan gejala somatik, penurunan kecemasan / ketakutan, dan gangguan kognitif..

Studi observasional dan studi estrogen kuda terkonjugasi (CCE) bersama dengan medroksiprogesteron asetat (MPA), yang dilakukan oleh WHI (Inisiatif Kesehatan Wanita - Inisiatif untuk Kesehatan Wanita), menunjukkan penurunan kejadian kanker usus besar pada wanita postmenopause yang menggunakan HRT. Dalam studi WHI dengan estrogen monoterapi menggunakan CCE, tidak ada pengurangan risiko yang diamati. Tidak diketahui apakah data yang diperoleh juga berlaku untuk obat lain untuk HRT..

Farmakokinetik

Penyerapan. Setelah pemberian oral, drospirenone cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Seperti yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini, Cmaks zat dalam plasma darah dicapai sekitar 1 jam setelah pemberian tunggal dan berulang obat Angelik ®. Karakteristik farmakokinetik dari drospirenone tergantung pada dosis yang diterima dalam kisaran 0,25-4 mg. Ketersediaan hayati 76-85% dan tidak tergantung pada asupan makanan (bila dibandingkan dengan asupan saat perut kosong).

Parameter farmakokinetik1 mg estradiol / 2 mg drospirenone
Cmaks, dosis tunggal (OD), ng / ml21.9
Cmaks, keadaan setimbang (MS), ng / ml35.9
Auc0-24 OD, ng / ml161
Auc0-24 MS, ng / ml408

Distribusi. Setelah pemberian oral, konsentrasi drospirenone dalam plasma darah menurun selama dua fase dengan T akhir rata-rata1/2 berlangsung sekitar 35-39 jam. Drospirenone berikatan dengan albumin serum, tidak berikatan dengan SHBG dan globulin binding corticoids (HSC). Dalam bentuk hormon bebas, hanya 3-5% dari total konsentrasi drospirenone hadir dalam plasma darah. Berarti Jelas Vd drospirenone adalah 3,7-4,2 l / kg.

Metabolisme. Setelah pemberian oral, drospirenone dimetabolisme secara signifikan. Metabolit utama dalam plasma adalah bentuk asam drospirenone, yang diperoleh dengan membuka cincin lakton, serta 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, yang terbentuk dalam proses reduksi dan sulfasi. Drospirenone rentan terhadap metabolisme oksidatif di hadapan isoenzim CYP3A4.

Eliminasi. Total pembersihan drospirenone dari serum adalah 1,2-1,5 ml / menit / kg. Hanya sejumlah kecil drospirenone yang diekskresikan tidak berubah. Metabolit drospirenon diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan perbandingan 1,4: 1,2. T1/2 metabolisme oleh ginjal dan melalui usus adalah sekitar 40 jam.

Css. Maksimum Css drospirenone dalam plasma darah, dicapai selama penggunaan harian yang berulang dari obat Angelik ®, ditunjukkan pada tabel 2 di atas.ss dicapai setelah sekitar 10 hari penggunaan harian obat Angelik ®. Karena T panjang1/2 drospirenone Css Konsentrasi 2-3 kali lebih tinggi setelah dosis tunggal.

Penyerapan. Setelah pemberian oral, itu cepat dan sepenuhnya diserap. Selama penyerapan dan perjalanan pertama melalui hati, estradiol sebagian besar dimetabolisme, yang mengurangi bioavailabilitas absolut estrogen setelah pemberian oral menjadi sekitar 5% dari dosis yang diterima. Cmaks (sekitar 16 atau 22 pg / ml) dicapai 2-8 jam setelah pemberian oral tunggal 0,5 atau 1 mg estradiol, masing-masing. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas estradiol (dibandingkan dengan perut kosong).

Distribusi. Ketika menelan Angelic ®, perubahan bertahap dalam konsentrasi estradiol dalam plasma darah diamati dalam waktu 24 jam. Karena sirkulasi estrogen sulfat dan glukuronida dalam berbagai di satu sisi dan resirkulasi hepatic usus di sisi lain, T1/2 estradiol adalah parameter kompleks yang tergantung pada semua proses ini dan 13-20 jam setelah konsumsi. Estradiol berikatan tidak khusus dengan albumin dan khusus dengan SHBG. Fraksi bebas estradiol dalam serum adalah sekitar 1-2%, dan fraksi zat yang terkait dengan SHBG berada dalam kisaran 40-45%. Setelah konsumsi, estradiol menginduksi pembentukan SHBG, yang mempengaruhi distribusi protein serum, menyebabkan peningkatan fraksi terkait SHBG dan penurunan fraksi albumin-terikat dan tidak terikat, menunjukkan nonlinieritas farmakokinetik estradiol setelah mengambil Angelik ®. Tampak Vd estradiol setelah injeksi iv tunggal adalah sekitar 1 l / kg.

Metabolisme. Estradiol dimetabolisme dengan cepat, dan di samping estron dan estron sulfat, sejumlah besar metabolit dan konjugat lainnya terbentuk. Estron dan estriol dikenal sebagai metabolit estradiol yang aktif secara farmakologis. Dalam konsentrasi plasma yang signifikan, hanya estron yang ditentukan. Konten plasma estrone adalah sekitar 6 kali konsentrasi estradiol. Konsentrasi konjugat estron dalam plasma kira-kira 26 kali lebih tinggi daripada konsentrasi yang sesuai dari estron bebas.

Eliminasi. Pembersihan estradiol dari serum adalah sekitar 30 ml / menit / kg. Metabolit estradiol diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan T1/2, sekitar 24 jam.

Css. Dengan pemberian oral harian obat Angelik ® Css estradiol tercapai setelah 5 hari. Konsentrasi estradiol dalam plasma meningkat sekitar 2 kali lipat. Pada interval takaran 24 jam, rata-rata Css estradiol plasma berkisar antara 20-43 pg / ml setelah minum obat yang mengandung 1 mg estradiol.

Ggn fungsi hati. Farmakokinetik dari pemberian oral tunggal 3 mg drospirenone dalam kombinasi dengan 1 mg estradiol dievaluasi pada 10 pasien wanita dengan gangguan hati sedang (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh) dan pada 10 partisipan sehat yang dipilih berdasarkan usia, berat badan, dan riwayat merokok. Profil waktu konsentrasi plasma rata-rata untuk drospirenone sebanding antara kedua kelompok wanita dalam fase penyerapan / distribusi dengan C yang sama.maks dan Tmaks, yang memungkinkan kita untuk menyimpulkan bahwa gangguan fungsi hati tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Rata-rata T1/2 pada fase akhir adalah sekitar 1,8 kali lebih lama, dan paparan sistemik meningkat 2 kali, yang sesuai dengan sekitar 50% penurunan pembukaan mulut (Cl / f) pada sukarelawan dengan tingkat kerusakan fungsi hati yang parah dibandingkan dengan peserta dengan fungsi normal. hati. Penurunan yang diamati dalam pembersihan drospirenone pada sukarelawan dengan gangguan fungsi hati sedang dibandingkan dengan sukarelawan dengan fungsi hati normal tidak menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi kalium plasma antara kedua kelompok sukarelawan. Bahkan dengan riwayat diabetes mellitus dan terapi bersamaan dengan spironolakton (dua faktor yang menentukan kecenderungan pasien untuk mengalami hiperkalemia), peningkatan konsentrasi kalium serum di atas batas atas nilai yang dapat diterima tidak diamati. Berdasarkan hal ini, dapat disimpulkan bahwa drospirenone dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (Klasifikasi kelas-B-Anak).

Gagal ginjal. Efek gagal ginjal pada farmakokinetik drospirenone (3 mg setiap hari selama 14 hari) dievaluasi pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan gangguan ginjal ringan sampai sedang. Setelah mencapai Css konsentrasi drospirenone plasma pada kelompok pasien dengan gangguan ginjal ringan (kreatinin Cl - 50-80 ml / mnt) sebanding dengan pada kelompok pasien dengan fungsi ginjal normal (kreatinin Cl -> 80 ml / mnt). Konsentrasi drospirenone plasma rata-rata 37% lebih tinggi pada kelompok peserta dengan tingkat kerusakan fungsi ginjal yang parah (Cl creatinine - 30-50 ml / menit) dibandingkan dengan peserta dengan fungsi ginjal normal. Hasil analisis regresi linier indikator AUC0-24 drospirenone dalam kaitannya dengan kreatinin Cl menunjukkan peningkatan 3,5% terhadap latar belakang penurunan 10 ml / menit pada kreatinin Cl. Sedikit peningkatan tidak dianggap signifikan secara klinis..

Etnisitas. Efek faktor etnis pada farmakokinetik drospirenone (1-6 mg) dan etinil estradiol (0,02 mg) dievaluasi pada pasien muda dan sehat dari Eropa dan Jepang setelah pemberian oral tunggal dan multipel setiap hari. Berdasarkan hasil penilaian, disimpulkan bahwa perbedaan etnis antara wanita di Eropa dan Jepang tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada farmakokinetik drospirenone dan etinil estradiol.

Indikasi Angelik ®

terapi penggantian hormon untuk gangguan yang disebabkan oleh defisiensi estrogen pada wanita pascamenopause dengan uterus yang utuh, tidak lebih awal dari 12 bulan setelah menstruasi terakhir;

pencegahan osteoporosis pada wanita pascamenopause dengan risiko patah tulang yang tinggi, dengan intoleransi atau kontraindikasi terhadap penggunaan obat lain untuk pencegahan osteoporosis.

Kontraindikasi

Pengambilan Angelik ® dikontraindikasikan dengan adanya salah satu dari kondisi / penyakit berikut. Jika salah satu dari kondisi ini terjadi saat mengambil obat Angelik ®, maka Anda harus segera berhenti menggunakan obat.

hipersensitif terhadap komponen obat Angelik ®;

perdarahan vagina dari etiologi yang tidak spesifik;

diagnosis kanker payudara yang dikonfirmasi atau dicurigai atau riwayat kanker payudara;

diagnosa atau dugaan diagnosis penyakit prakanker yang tergantung hormon atau tumor ganas yang tergantung hormon;

saat ini atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas);

penyakit hati yang parah;

penyakit ginjal yang parah saat ini atau dalam sejarah atau gagal ginjal akut;

trombosis arteri akut atau tromboemboli, termasuk menyebabkan infark miokard, stroke;

trombosis vena dalam pada tahap akut, tromboemboli vena (termasuk emboli paru) saat ini atau di anamnesis;

adanya risiko tinggi trombosis vena dan arteri;

mengidentifikasi predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis arteri atau vena, termasuk resistensi terhadap protein C teraktivasi, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hyperhomocysteinemia, antibodi antiphospholipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus); kondisi sebelum trombosis (serangan iskemik transien, angina pektoris);

hiperplasia endometrium yang tidak diobati;

defisiensi laktase kongenital, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

periode menyusui;

anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Kewaspadaan: hipertensi arteri; hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor); ikterus kolestatik atau gatal kolestatik selama kehamilan sebelumnya; endometriosis; fibroid rahim; otosklerosis; diabetes mellitus (lihat "Petunjuk Khusus").

Harus diperhitungkan bahwa estrogen saja atau dalam kombinasi dengan gestagen harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit dan kondisi berikut: adanya faktor risiko trombosis atau tromboemboli dan tumor yang tergantung estrogen dalam riwayat keluarga (kerabat lini pertama dengan komplikasi tromboemboli pada usia muda atau kanker payudara), riwayat hiperplasia endometrium, merokok, hiperkolesterolemia, obesitas, lupus erythematosus sistemik, demensia, penyakit kandung empedu, trombosis pembuluh darah retina, hipertrigliseridemia sedang, edema pada gagal jantung kronis, hipokalsemia berat, epilepsi bronkial, endometriosis, endometriosis, endometriosis sistemik., hemangioma hati, hiperkalemia, kondisi yang menyebabkan perkembangan hiperkalemia, meminum obat yang menyebabkan hiperkalemia, diuretik hemat kalium, preparat kalium, penghambat ACE, ARA II dan heparin.

Kehamilan dan menyusui

HRT dikontraindikasikan selama kehamilan atau selama menyusui. Jika kehamilan terdeteksi saat mengambil Angelik ®, obat harus segera ditarik.

Sejumlah kecil hormon seks dapat diekskresikan dalam ASI..

Efek samping

Paling sering, ketika menggunakan obat Angelik ®, reaksi obat yang tidak diinginkan seperti itu (NLR) diamati sebagai nyeri payudara, perdarahan saluran genital, nyeri gastrointestinal dan nyeri perut. Reaksi-reaksi ini berkembang pada ≥6% wanita yang menggunakan Angelik ®.

Pendarahan yang tidak teratur biasanya menghilang dengan terapi jangka panjang. Frekuensi perdarahan berkurang dengan meningkatnya durasi pengobatan.

Efek samping yang serius termasuk komplikasi tromboemboli arteri dan vena dan kanker payudara.

NLR yang dijelaskan dalam uji klinis menggunakan obat Angelique ® disajikan di bawah ini dalam rangka penurunan keparahan. Konsep-konsep berikut digunakan untuk menentukan frekuensi: sangat sering (≥1 / 10); sering (dari ≥1 / 100 ke saluran pencernaan: sering - nyeri epigastrium dan sakit perut, kembung, mual; ​​jarang - mulut kering, gangguan rasa, muntah, diare, sembelit.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - jerawat, alopesia, gatal, hirsutisme.

Dari sisi ginjal dan saluran kemih: sering - edema lokal; jarang - infeksi saluran kemih, berkeringat berlebihan, edema menyeluruh.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - asthenia; jarang - rasa sakit di punggung, sendi, anggota badan, kram otot; jarang - nyeri otot.

Dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: sangat sering - nyeri pada kelenjar susu (termasuk ketidaknyamanan pada kelenjar susu), pendarahan dari saluran genital; sering - polip serviks, neoplasma jinak kelenjar susu, pembesaran payudara, keputihan; jarang - kanker payudara **, vaginitis candidal, kekeringan pada vagina; jarang - keluar dari kelenjar susu.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: jarang - malaise.

Untuk informasi tambahan tentang komplikasi tromboemboli vena dan arteri, kanker payudara dan migrain - lihat "Kontraindikasi" dan "Instruksi Khusus".

Reaksi yang merugikan yang terjadi pada kasus yang terisolasi atau yang gejalanya berkembang sangat lama setelah dimulainya terapi dan dianggap terkait dengan penggunaan obat dari kelompok agen kombinasi untuk HRT berkelanjutan tercantum di bawah ini..

- tumor hati (jinak dan ganas);

- tumor ganas yang tergantung hormon atau penyakit prakanker yang tergantung hormon (jika diketahui bahwa pasien memiliki kondisi yang serupa, ini merupakan kontraindikasi untuk penggunaan obat Angelik ®);

- dalam studi epidemiologis HRT menggunakan kombinasi estrogen saja dan estrogen-progestin dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kanker ovarium. Risiko dapat lebih jelas dengan penggunaan obat yang berkepanjangan (beberapa tahun) (lihat "Instruksi khusus").

- gangguan fungsi hati;

- perubahan toleransi glukosa atau efek pada resistensi jaringan perifer terhadap insulin;

- peningkatan fibroid uterus;

- penyakit kuning dan / atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis;

- permulaan atau memburuknya kondisi di mana hubungan dengan penggunaan HRT tidak sepenuhnya terbukti: epilepsi; penyakit jinak pada kelenjar susu; asma bronkial; porfiria; lupus erythematosus sistemik; otosklerosis, chorea kecil.

- pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat memperburuk gejala;

- hipersensitivitas (termasuk gejala seperti ruam dan urtikaria).

Jika seorang wanita percaya bahwa ketika mengambil Angelik ® dia telah mengembangkan efek samping yang bahkan tidak termasuk dalam daftar ini, dia harus memberi tahu dokternya.

Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping serius yang terkait dengan HRT, lihat Instruksi Khusus..

* Istilah "komplikasi tromboemboli vena dan arteri" meliputi istilah medis berikut: oklusi vena dalam perifer, trombosis dan emboli / oklusi vaskular paru, trombosis, emboli dan infark miokard / infark miokard / infark dan stroke serebral, serta pengecualian hemoragik..

** Data tentang hubungan dengan penggunaan obat diperoleh sesuai dengan hasil pengamatan pasca-pendaftaran; data frekuensi yang diperoleh dari studi klinis menggunakan obat Angelik ®.

Interaksi

Anda harus selalu memberi tahu dokter yang meresepkan HRT obat mana yang sudah diminum pasien (termasuk obat antihipertensi). Anda juga harus memberi tahu dokter atau dokter gigi lain yang meresepkan obat lain kepada wanita tersebut bahwa dia menggunakan Angelique ®. Jika seorang wanita memiliki keraguan tentang obat apa pun yang digunakan, perlu untuk berkonsultasi dengan dokter.

Efek obat lain pada persiapan Angelique ®

Interaksi dapat terjadi dengan obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosomal, menghasilkan peningkatan pembersihan hormon seks, yang mengarah pada perdarahan uterus dan / atau penurunan efek terapeutik. Induksi enzim dapat diamati setelah beberapa hari perawatan. Induksi enzim maksimum, sebagai suatu peraturan, diamati dalam beberapa minggu. Setelah penghentian obat, induksi enzim dapat bertahan selama kurang lebih 4 minggu.

Obat-obatan yang meningkatkan pembersihan hormon seks (mengurangi efektivitas hormon seks melalui induksi enzim). Fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin dan, mungkin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan obat-obatan yang mengandung St. John's wort berlubang.

Obat-obatan dengan efek variabel pada pembersihan hormon seks. Dengan pemberian hormon seks secara simultan, banyak NNRTI (obat untuk pengobatan HIV dan virus hepatitis C) dapat menyebabkan peningkatan dan penurunan konsentrasi estrogen, progestin, atau keduanya. Perubahan-perubahan ini dalam beberapa kasus mungkin signifikan secara klinis..

Obat yang mengurangi pembersihan hormon seks (penghambat enzim). Inhibitor CYP3A4 yang kuat dan sedang, termasuk antimikotik azole (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolida (klaritromisin, eritromisin), diltiazem dan jus jeruk bali dapat meningkatkan konsentrasi estrogen atau progestin secara individu atau bersama-sama dalam plasma darah. Zat yang rentan terhadap konjugasi yang signifikan (termasuk parasetamol) dapat meningkatkan ketersediaan hayati estradiol dengan menekan sistem konjugasi selama penyerapan.

Dalam sebuah studi tentang efek dari dosis ganda kombinasi drospirenone (3 mg / hari) dan estradiol (1,5 mg / hari), penggunaan bersamaan dari inhibitor ketoconazole CYP3A4 yang kuat selama 10 hari meningkatkan AUC0-24 drospirenone 2,3 kali (90% CI: 2,08; 2,54). Tidak ada perubahan dalam konsentrasi estradiol yang diamati, tetapi AUC0-24 metabolit estronnya yang kurang aktif meningkat 1,39 kali (90% CI: 1,27; 1,52).

Alkohol. Konsumsi alkohol berlebihan selama HRT dapat menyebabkan peningkatan kadar estradiol yang beredar.

Efek obat Angelique ® pada obat lain

Berdasarkan studi interaksi in vivo pada sukarelawan yang menggunakan omeprazole, simvastatin, atau midazolam sebagai penanda, dapat disimpulkan bahwa interaksi klinis yang bermakna dari 3 mg drospirenone dengan obat lain yang dimetabolisme melalui sistem sitokrom P450 tidak mungkin.

PDV dengan obat antihipertensi dan NSAID. Penggunaan obat Angelik ® pada wanita yang menerima terapi antihipertensi (termasuk ACE inhibitor, ARA II, hydrochlorothiazide) dapat sedikit meningkatkan efek hipotensi..

Jika seorang wanita memiliki tekanan darah tinggi, Angelique ® dapat menurunkan tekanan darah. Beri tahu dokter jika seorang wanita mengonsumsi obat antihipertensi..

Peningkatan konsentrasi kalium serum dengan penggunaan gabungan obat Angelik ® dan NSAID atau obat antihipertensi tidak mungkin terjadi. Penggunaan kombinasi ketiga jenis obat di atas dapat menyebabkan sedikit peningkatan konsentrasi serum kalium, lebih jelas pada wanita dengan diabetes.

Bentuk interaksi lainnya

Efek pada tes laboratorium. Penggunaan hormon seks dapat mempengaruhi keakuratan hasil tes laboratorium, termasuk parameter biokimia hati, kelenjar tiroid, kelenjar adrenal, konsentrasi protein plasma (termasuk SHBG) dan fraksi lipid / lipoprotein, pada parameter koagulasi dan fibrinolisis. Fluktuasi dalam parameter ini biasanya tetap dalam nilai referensi. Toleransi glukosa tidak terganggu ketika mengambil Angelik ®.

Dosis dan Administrasi

Dalam. Tablet ini ditelan utuh, dicuci dengan sedikit cairan.

Jika seorang wanita tidak menggunakan estrogen atau beralih ke Angelik ® dengan obat kombinasi lain untuk penggunaan berkelanjutan, maka dia dapat memulai perawatan kapan saja. Pasien yang beralih ke Angelik ® dengan persiapan kombinasi untuk rejimen HRT siklik harus mulai meminumnya setelah akhir siklus terapi saat ini.

Setiap paket dirancang untuk resepsi 28 hari.

Minum satu tablet setiap hari. Setelah menerima 28 tablet. dari paket saat ini, hari berikutnya mereka memulai paket baru Angelic ® (HRT berkelanjutan), mengambil tablet pertama pada hari yang sama dalam seminggu dengan tablet pertama dari paket sebelumnya.

Waktu ketika seorang wanita minum obat tidak masalah, namun, jika dia mulai minum pil pada waktu tertentu, dia harus mematuhi waktu ini lebih jauh. Pil yang dilupakan harus diminum sesegera mungkin. Jika setelah waktu administrasi yang biasa lebih dari 24 jam berlalu, tablet tambahan tidak boleh dikonsumsi. Melewatkan beberapa pil dapat menyebabkan perdarahan vagina.

Kelompok pasien khusus

Anak-anak dan remaja. Mengambil obat dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Usia lanjut. Tidak ada data tentang perlunya penyesuaian dosis pada wanita di bawah 65 tahun. Ketika menggunakan Angelic ® pada wanita di atas 65, informasi yang disediakan di bagian Instruksi Khusus, Demensia, harus diperhitungkan..

Ggn fungsi hati. Pada wanita dengan gangguan fungsi hati dari keparahan ringan sampai sedang, drospirenone dapat ditoleransi dengan baik..

Ggn fungsi ginjal. Pada wanita dengan gangguan fungsi ginjal dari keparahan ringan sampai sedang, ada sedikit perlambatan dalam penghapusan drospirenone, yang secara klinis tidak signifikan..

Overdosis

Studi toksisitas akut tidak mengungkapkan risiko efek samping akut dalam kasus pemberian obat secara tidak sengaja dalam jumlah beberapa kali lebih tinggi daripada dosis terapi harian. Dalam studi klinis, penggunaan drospirenone hingga 100 mg atau kombinasi estrogen / progestogen yang mengandung 4 mg estradiol dapat ditoleransi dengan baik..

Gejala: mual, muntah, pendarahan vagina.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus, pengobatan simtomatik. Dalam kasus overdosis, konsultasikan dengan dokter.

instruksi khusus

Angelique ® tidak digunakan untuk kontrasepsi.

Obat-obatan HRT hanya boleh diresepkan untuk pengobatan gejala-gejala yang disebabkan oleh defisiensi estrogen pascamenopause yang memengaruhi kualitas hidup. HRT harus dilanjutkan hanya sampai manfaatnya melebihi risiko menggunakan obat.

Jika kehamilan diduga, pil harus dihentikan sampai kehamilan dikeluarkan (lihat. "Gunakan selama kehamilan dan menyusui").

Di hadapan atau memburuknya salah satu kondisi berikut atau faktor risiko, sebelum Anda mulai atau terus minum obat Angelik ®, Anda harus mengevaluasi rasio risiko individu dengan manfaat pengobatan.

Ketika meresepkan HRT untuk wanita yang memiliki beberapa faktor risiko untuk pengembangan trombosis atau tingkat keparahan yang tinggi dari salah satu faktor risiko, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan saling memperkuat aksi faktor risiko dan pengobatan yang ditentukan untuk pengembangan trombosis. Dalam kasus seperti itu, nilai total dari faktor risiko yang tersedia meningkat. Di hadapan risiko tinggi, obat Angelik ® dikontraindikasikan.

Dalam sejumlah studi acak terkontrol dan epidemiologis, peningkatan risiko relatif (RR) dari pengembangan VTE dengan latar belakang HRT terungkap, yaitu DVT atau emboli paru. Karena itu, ketika meresepkan obat Angelik ® untuk wanita dengan faktor risiko untuk VTE, rasio risiko dan manfaat pengobatan harus ditimbang dengan hati-hati dan didiskusikan dengan pasien..

Faktor-faktor risiko untuk pengembangan VTE termasuk riwayat individu dan keluarga (kehadiran VTE dalam kerabat dekat pada usia yang relatif muda dapat menunjukkan kecenderungan genetik) dan obesitas parah. Risiko VTE juga meningkat seiring bertambahnya usia. Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises dalam pengembangan VTE masih kontroversial.

Faktor risiko untuk pengembangan VTE juga adalah penggunaan estrogen, penyakit / kondisi trombofilik, SLE, kanker.

Penting untuk menilai rasio risiko individu dan manfaat pengobatan dengan obat HRT pada pasien yang menggunakan obat antikoagulan dalam mode konstan..

Risiko VTE dapat meningkat sementara dengan imobilisasi yang berkepanjangan, setelah operasi, trauma yang luas, operasi pada ekstremitas bawah atau di daerah panggul, operasi bedah saraf. Dalam kasus imobilisasi yang berkepanjangan atau intervensi bedah yang direncanakan, mengambil obat untuk HRT harus dihentikan 4-6 minggu sebelum operasi, dimulainya kembali administrasi hanya mungkin setelah pemulihan penuh dari aktivitas motorik wanita tersebut..

Hentikan pengobatan segera jika gejala kelainan trombotik muncul atau jika mereka curiga.

Dalam uji coba terkontrol acak dari penggunaan obat kombinasi atau estrogen untuk HRT, tidak ada bukti efek perlindungan mereka terhadap infark miokard, terlepas dari ada atau tidak adanya riwayat IHD. RR perkembangan penyakit jantung koroner sedikit meningkat dengan penggunaan persiapan kombinasi untuk HRT, risikonya meningkat seiring bertambahnya usia. Penggunaan obat kombinasi untuk HRT meningkatkan risiko stroke sebesar 1,5 kali.

Dengan monoterapi berkepanjangan dengan estrogen, risiko mengembangkan hiperplasia atau karsinoma endometrium meningkat. Studi telah mengkonfirmasi bahwa penambahan progestogen menghambat peningkatan risiko hiperplasia endometrium dan kanker. Penambahan drospirenone mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang disebabkan oleh estrogen. Jika ada riwayat hiperplasia endometrium, estrogen saja atau dalam kombinasi dengan progestogen harus digunakan dengan hati-hati..

Kanker payudara

Menurut uji klinis dan studi observasi, peningkatan OR dalam pengembangan kanker payudara pada wanita yang menggunakan HRT selama beberapa tahun ditemukan. Ini mungkin karena diagnosis sebelumnya, percepatan pertumbuhan tumor yang ada pada latar belakang HRT, atau kombinasi dari kedua faktor.

RR meningkat dengan meningkatnya durasi terapi, tetapi mungkin tidak ada atau berkurang selama pengobatan dengan estrogen saja. Peningkatan ini sebanding dengan peningkatan risiko kanker payudara pada wanita dengan onset menopause alami, serta obesitas dan penyalahgunaan alkohol. Peningkatan risiko secara bertahap menurun ke tingkat normal dalam beberapa (sebagian besar lima) tahun setelah penghentian HRT.

Asumsi mengenai peningkatan risiko kanker payudara didasarkan pada hasil lebih dari 50 studi epidemiologis (risikonya bervariasi dari 1 hingga 2).

Dalam dua uji coba acak skala besar dengan CCE, secara terpisah atau dengan kombinasi konstan dengan MPA, indikator risiko yang dihitung diperoleh sebesar 0,77 (95% CI: 0,59-1,01) atau 1,24 (95% CI: 1,01– 1,54) setelah sekitar 6 tahun penggunaan HRT. Tidak diketahui apakah peningkatan risiko ini juga meluas ke obat-obatan HRT lainnya..

HRT meningkatkan kepadatan mamografi kelenjar susu, yang dalam beberapa kasus dapat memiliki efek negatif pada deteksi radiologis kanker payudara.

Kanker ovarium lebih jarang pada populasi dibandingkan kanker payudara. Sebuah meta-analisis dari 52 studi epidemiologis menunjukkan sedikit peningkatan risiko pengembangan kanker ovarium pada wanita yang menerima HRT dibandingkan dengan wanita yang tidak pernah menerima pengobatan seperti itu (studi prospektif: RR - 1.2, 95% CI: 1.15-1, 26; semua studi: RR - 1.14, 95% CI: 1.1-1.19). Pada wanita yang terus menerima HRT, risiko terkena kanker ovarium sedikit meningkat (RR - 1,43, 95% CI: 1,31-1,56).

Studi lain, termasuk studi WHI, menunjukkan bahwa terapi kombinasi untuk HRT dapat dikaitkan dengan risiko yang sama atau sedikit lebih rendah, tetapi risiko tersebut mungkin lebih signifikan dengan penggunaan jangka panjang (selama beberapa tahun).

Terhadap latar belakang penggunaan hormon seks, yang meliputi terapi penggantian hormon, dalam kasus yang jarang jinak, dan bahkan lebih jarang, tumor hati ganas diamati. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intraabdomen yang mengancam jiwa. Untuk rasa sakit pada perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intraabdomen, diagnosis banding harus memperhitungkan kemungkinan tumor hati..

Estrogen diketahui meningkatkan lithogenisitas empedu. Beberapa wanita rentan terkena penyakit batu empedu ketika diobati dengan estrogen.

Penggunaan obat untuk HRT tidak meningkatkan fungsi kognitif. Ada bukti peningkatan risiko demensia pada wanita yang mulai menggunakan kombinasi atau obat tunggal untuk HRT di atas usia 65 tahun.

Pengobatan harus dihentikan segera jika sakit kepala yang menyerupai migrain atau sering dan luar biasa parah muncul untuk pertama kalinya, atau jika gejala lainnya muncul - kemungkinan prekursor dari stroke trombotik otak.

Hubungan antara HRT dan pengembangan hipertensi arteri yang diekspresikan secara klinis belum ditetapkan. Wanita yang menggunakan HRT menggambarkan sedikit peningkatan tekanan darah, jarang terjadi peningkatan yang signifikan secara klinis. Namun, dalam beberapa kasus, dengan perkembangan hipertensi arteri signifikan secara klinis yang persisten saat mengambil HRT, pembatalan HRT dapat dipertimbangkan. Pada wanita dengan tekanan darah tinggi, sedikit penurunan tekanan darah mungkin terjadi saat mengambil Angelik ®. Pada wanita dengan tekanan darah normal, tidak ada perubahan signifikan dalam tekanan darah terjadi..

Pada gagal ginjal, ekskresi kalium dapat menurun. Drospirenone tidak mempengaruhi konsentrasi kalium serum pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang. Secara teoritis, risiko pengembangan hiperkalemia tidak dapat dikecualikan hanya pada kelompok pasien di mana konsentrasi kalium dalam serum ditentukan pada VGN sebelum pengobatan dan yang juga mengonsumsi obat hemat kalium.

Dalam kasus gangguan fungsi hati ringan, termasuk Berbagai bentuk hiperbilirubinemia, seperti sindrom Dubin-Johnson atau sindrom Rotor, memerlukan pengawasan medis, serta studi berkala fungsi hati. Jika indeks fungsi hati memburuk, Angelik ® harus dihentikan.

Dalam kasus kekambuhan penyakit kuning kolestatik atau pruritus kolestatik, diamati untuk pertama kalinya selama kehamilan atau perawatan sebelumnya dengan hormon seks, mengambil Angelik ® harus segera dihentikan.

Pemantauan khusus wanita dengan peningkatan konsentrasi TG diperlukan. Dalam kasus seperti itu, penggunaan HRT dapat menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam kadar TG dalam darah, yang meningkatkan risiko pankreatitis akut..

Meskipun HRT dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, biasanya tidak perlu mengubah rejimen pengobatan untuk pasien dengan diabetes mellitus selama HRT. Namun, wanita dengan diabetes harus dipantau untuk HRT.

Beberapa pasien dapat mengembangkan manifestasi stimulasi estrogen yang tidak diinginkan, seperti perdarahan uterus patologis. Perdarahan uterus patologis yang sering atau persisten selama pengobatan merupakan indikasi untuk studi endometrium untuk mengecualikan penyakit organik..

Di bawah pengaruh estrogen, fibroid rahim dapat meningkat ukurannya. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan..

Disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan pengembangan kekambuhan endometriosis terhadap HRT.

Jika ada kecurigaan prolaktinoma, pengobatan harus disingkirkan sebelum pengobatan. Jika prolaktinoma terdeteksi, pasien harus dimonitor (termasuk penilaian berkala konsentrasi prolaktin).

Dalam beberapa kasus, chloasma dapat diamati, terutama pada wanita dengan riwayat chloasma hamil. Selama terapi dengan Angelic ®, wanita dengan kecenderungan untuk mengembangkan chloasma harus menghindari paparan sinar matahari yang lama atau radiasi UV..

Kondisi berikut dapat terjadi atau memburuk dengan latar belakang HRT, dan wanita dengan kondisi ini selama HRT harus di bawah pengawasan dokter: epilepsi, tumor payudara jinak, asma bronkial, migrain, otosklerosis, SLE, koreografi kecil.

Pada wanita dengan bentuk herediter angioedema, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema..

Data Keselamatan Praklinis

Data praklinis yang diperoleh dalam studi standar untuk mendeteksi toksisitas dengan dosis obat yang berulang, serta genotoksisitas, potensi karsinogenik, dan toksisitas pada sistem reproduksi, tidak menunjukkan adanya risiko tertentu pada manusia. Namun demikian, harus diingat bahwa steroid seks dapat berkontribusi pada pertumbuhan jaringan dan tumor yang tergantung hormon tertentu..

Pemeriksaan dan Konseling Medis

Sebelum memulai atau melanjutkan mengambil Angelik ®, Anda harus membiasakan diri dengan riwayat medis pasien dan melakukan pemeriksaan medis dan ginekologi umum. Frekuensi dan sifat pemeriksaan tersebut harus didasarkan pada standar praktik medis yang ada dengan pertimbangan yang diperlukan dari karakteristik individu masing-masing pasien (tetapi tidak kurang dari 1 kali per 6 bulan) dan harus mencakup pengukuran tekanan darah, penilaian kondisi kelenjar susu, organ perut dan organ panggul, termasuk sitologi studi epitel serviks.

Di hadapan prolaktinoma, penentuan konsentrasi prolaktin secara berkala diperlukan..

Mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan menggunakan mekanisme. Tidak ditemukan.

Surat pembebasan

Tablet berlapis film. 28 tablet dalam blister yang terbuat dari PVC dan aluminium foil. 1 atau 3 bl. bersama-sama dengan saku untuk membawa blister ditempatkan di kotak kardus.

Pabrikan

Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Jerman / Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Jerman.

Badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran: Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Jerman / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Jerman.

Untuk informasi tambahan dan keluhan dapat dihubungi di: 107113, Moskow, 3rd Rybinskaya St., 18, bld. 2.

Tel.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.