Utama / Tampon

Ulasan Dufaston dengan menopause, ulasan video ulasan dufaston tentang wanita setelah 45 tahun

Siklus menstruasi yang teratur memberi kesaksian tentang kondisi kesehatan reproduksi wanita. Setiap jenis kelamin yang lebih adil memiliki setidaknya sekali dalam hidupnya mengalami keterlambatan dalam menstruasi. Untuk mengatasi masalah ini, Anda harus mengunjungi dokter yang akan dengan cermat menganalisis situasi dan merekomendasikan obat tertentu untuk menelepon menstruasi.

Menstruasi secara singkat

Siklus menstruasi adalah periode waktu yang dihitung dari hari pertama haid terakhir hingga hari pertama yang dimulai. Biasanya, durasinya adalah 21 - 35 hari, dan menstruasi berlangsung 3 - 7 hari. Dalam siklus menstruasi, dua fase dibedakan:

  • pada tahap pertama (FSH dikendalikan dan dilanjutkan di bawah naungan estrogen), terjadi proliferasi endometrium (fase proliferatif).
  • selama fase pertama, endometrium mulai menebal (hingga 4 - 5 mm) dan tumbuh, dan folikel matang di ovarium.

Ketika tingkat estrogen mencapai puncaknya, folikel utama pecah dan telur yang matang meninggalkannya - yang disebut ovulasi. Di tempat folikel utama di bawah aksi LH, tubuh kuning terbentuk yang menghasilkan progesteron. Dari saat sekresi oleh kelenjar hipofisis LH dan produksi progesteron, fase kedua atau sekresi siklus dimulai. Pada fase ini, mukosa uterus mengendur dan menjadi edematosa, yaitu siap menerima, apa yang disebut implantasi, sel telur yang dibuahi. Jika konsepsi tidak terjadi, maka pada akhir fase kedua, produksi LH, dan, karenanya, progesteron menurun, dan kemudian berhenti, dan selaput lendir rahim mulai ditolak - ini adalah deskuamasi atau menstruasi.

Mengapa menstruasi tertunda?

Waktu "X" telah tiba, tetapi menstruasi belum dimulai, ada banyak alasan untuk tidak adanya menstruasi:

Kehamilan

Dengan penundaan, dan terlebih lagi tidak adanya menstruasi selama lebih dari 10 hari, hal pertama yang harus dilakukan adalah mengecualikan kehamilan. Seperti kata pepatah, senjata yang dibongkar menembakkan setahun sekali. Artinya, terlepas dari tindakan pencegahan yang diambil, peluang untuk hamil masih tetap ada (lihat Duphaston selama kehamilan).

Periode postpartum

Menstruasi seharusnya tidak diharapkan setidaknya 4 (atau lebih disukai 8) minggu setelah melahirkan, meskipun fakta bahwa wanita itu menganut pemberian makanan buatan. Dalam 6 sampai 8 minggu pertama setelah kelahiran, permukaan luka rahim (di lokasi plasenta) harus sembuh dan membangun lapisan fungsional baru dari endometrium, siap untuk deskuamasi. Dan jika seorang wanita menyusui, maka dia telah meningkatkan prolaktin dalam darahnya, yang menghambat produksi FSH dan LH di kelenjar pituitari, yang masing-masing memblokir sekresi estrogen dan progesteron dan perubahan dalam endometrium (transformasi dan sekresi), yang diperlukan untuk penolakan - menstruasi.

Masa pubertas

Selama masa pubertas, siklus menstruasi yang tidak teratur dianggap sebagai norma selama dua tahun setelah menarche, yang menunjukkan tingkat hormon yang tidak stabil dan “lompatan” hormon yang konstan. Ada pemendekan atau pemanjangan siklus, yang disertai dengan penundaan menstruasi atau onset yang tidak terduga. Jika setelah waktu yang ditentukan siklus belum disesuaikan, Anda harus menjalani pemeriksaan dan mengecualikan penyebab lain dari keterlambatan menstruasi.

Anovulasi

Kurangnya ovulasi dapat terjadi pada wanita sehat dalam 2 sampai 3 siklus menstruasi sepanjang tahun (lihat tes ovulasi). Corpus luteum tidak terbentuk karena anovulasi, dan fase proliferatif tidak berubah menjadi sekretori, yaitu, lapisan fungsional endometrium tidak tumbuh dan tidak ada yang dapat ditolak. Siklus anovulasi semacam itu terjadi karena kegagalan jangka pendek dalam sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium di bawah pengaruh berbagai faktor, tetapi berumur pendek (perubahan iklim, stres, kelebihan fisik).

Malnutrisi

Nutrisi yang rusak dan tidak memadai, termasuk diet ketat untuk menurunkan berat badan tercermin dalam siklus menstruasi. Tingkat estrogen, yang disintesis tidak hanya di ovarium, tetapi juga di jaringan adiposa, menurun dengan penurunan berat badan yang tajam, yang menyebabkan gangguan hormonal hingga perkembangan amenorea..

Kegemukan

Kegemukan juga bisa menyebabkan penundaan menstruasi, oligomenore dan amenorea. Estrogen, disintesis dalam jumlah besar oleh jaringan adiposa, dikonversi menjadi androgen, yang menyebabkan hiperandrogenisme, gangguan siklus, dan perubahan penampilan (jerawat, striae, hirsutisme, dan lain-lain).

Aborsi buatan atau spontan

Baik aborsi medis dan keguguran merupakan tekanan bagi tubuh, perubahan tiba-tiba kadar hormon setelah kehamilan yang dibatalkan menyebabkan kegagalan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium dan menyebabkan gangguan siklus (periode pendek dan sedikit, keterlambatan mereka).

Penyakit hormon ginekologis

Ovarium polikistik, endometriosis, tumor ovarium, dan kanker rahim dapat disertai dengan penundaan menstruasi yang berkepanjangan dengan pendarahan selanjutnya..

Mengambil hormon

Pencegahan kehamilan dengan obat-obatan hormonal (lihat pro dan kontra kontrasepsi oral) atau pengobatan patologi endokrin juga memengaruhi keteraturan siklus menstruasi dan memicu keterlambatan menstruasi..

Premenopause

Dengan bertambahnya usia, produksi hormon dalam ovarium menurun, yang sering disertai dengan fluktuasi hormon dan penyimpangan menstruasi (tubuh bersiap untuk menopause).

Penyakit infeksi rahim dan pelengkap

Cara kerja duphaston

Zat aktif dari obat "Dufaston" adalah dydrogesterone. Dalam satu tablet, itu terkandung dalam jumlah 10 mg. Ciri dydrogesteron adalah kesamaannya dalam struktur, efek kimia dan farmakologis dengan progesteron alami (alami). Karena dydrogesterone bukan merupakan turunan dari testosteron, itu tidak menyebabkan efek samping yang melekat pada sebagian besar progestogen sintetis yang berasal dari androgen (pertumbuhan rambut yang berlebihan atau suara kasar).

Juga, obat tidak memiliki aktivitas anabolik (tidak meningkatkan sintesis protein dan massa jaringan otot), tidak mempengaruhi produksi dan metabolisme glukokortikoid dan suhu, termasuk suhu basal (misalnya, ketika mengambil COC, tidak masuk akal untuk mengukur suhu basal). Dydrogesterone mendukung efek menguntungkan estrogen pada lipid darah, tetapi berbeda karena tidak mempengaruhi pembekuan darah. Dydrogesterone juga tidak mempengaruhi metabolisme karbohidrat dan fungsi hati..

Dydrogesterone menutupi kekurangan progesteronnya sendiri di dalam tubuh, yaitu, ia berkontribusi pada "pembukaan" fase kedua siklus - mengendur endometrium, mempersiapkannya untuk implantasi telur atau penolakan (bulanan). Dengan demikian, duphaston mengurangi peningkatan risiko hiperplasia endometrium atau kanker karena kelebihan estrogen, yang diamati dengan penundaan menstruasi yang berkepanjangan dan teratur..

Indikasi untuk penggunaan dan dosis

Obat ini, selain disebut menstruasi, juga digunakan untuk indikasi lain (dalam kasus kekurangan progesteron):

  • endometriosis - duphaston diresepkan dari 5 hingga 25 hari dari siklus, 1 tablet dua kali sehari;
  • kekurangan fase kedua (luteal) dan pengobatan infertilitas yang disebabkannya - dari 14 hingga 25 hari siklus, masing-masing 1 tablet;
  • sindrom pramenstruasi - dari 11 hingga 25 hari tablet dua kali sehari;
  • menstruasi yang tidak teratur - dari 11 hingga 25 hari tablet dua kali sehari;
  • amenorea - bersamaan dengan estrogen (dari 1 hingga 25 hari sekali) duphaston harus diminum dua kali sehari dari 11 hingga 25 hari dari siklus.

Jika reaksi endometrium terhadap obat menurut USG tidak mencukupi (ketebalan endometrium pada fase kedua tidak mencapai 10 mm), dosis duphaston dinaikkan menjadi 20 mg.

Cara menggunakan duphaston?

Dengan penundaan menstruasi yang berkepanjangan, seorang dokter harus dilihat siapa yang pertama-tama tidak termasuk kehamilan. Jika tidak ada kehamilan, maka setelah pengumpulan anamnesis dan keluhan dengan hati-hati, dokter menentukan alasan yang mungkin untuk keterlambatan menstruasi..

  • Dalam kasus pengaruh faktor eksternal (stres, perubahan iklim, dll.), Menstruasi dimulai secara independen setelah menghilangkan aksinya.
  • Tetapi dalam kasus penundaan yang berkelanjutan hingga 10 hari atau lebih, disarankan untuk mengambil tes darah untuk hormon, dan kemudian melanjutkan ke terapi obat.
  • Duphaston untuk menstruasi diresepkan dalam dosis 10 mg (1 tablet) dua kali sehari selama 5 hari.
  • Menstruasi dimulai setelah menghentikan obat, atau agak lebih awal dari akhir kursus.
  • Tindakan yang tertunda juga dimungkinkan ketika menstruasi “tiba” 3-7 hari setelah pembatalan duphaston.

Jika pasien mengeluhkan siklus menstruasi yang tidak teratur dan penundaan menstruasi yang konstan, ia akan diresepkan pengobatan 3-6 bulan dengan duphaston dari 11 hingga 25 hari dari siklus. Sebagai aturan, setelah perawatan seperti itu, siklus dipulihkan.

Kontraindikasi

  • Obat tidak dapat diminum di hadapan sindrom rotor dan Dabin-Johnson
  • Dengan sangat hati-hati, duphaston diresepkan jika ada kulit gatal selama kehamilan..
  • Juga, obat ini tidak dianjurkan untuk menyusui (menembus ke dalam susu).
  • Dan, tentu saja, Duphaston tidak diresepkan dalam kasus intoleransi individu terhadap dydrogesteron.

Efek samping

Mengambil duphaston dapat disertai dengan sejumlah efek samping.

  • Pertama-tama, dengan latar belakang pengobatan dengan obat ini, dapat terjadi perdarahan uterus terobosan, yang dihilangkan dengan meningkatkan dosis obat..
  • Perubahan dalam sistem hematopoietik dan perkembangan anemia hemolitik juga dimungkinkan (jarang).
  • Sejumlah wanita mencatat munculnya sakit kepala atau migrain, peningkatan sensitivitas kelenjar susu.
  • Terjadinya reaksi alergi tidak dikecualikan (gatal dan ruam kulit, urtikaria dan, dalam kasus yang jarang terjadi, edema Quincke).
  • Kemungkinan pelanggaran hati (kelemahan atau malaise, penyakit kuning dan nyeri pada hipokondrium kanan).
  • Dan duphaston sangat jarang memprovokasi perkembangan edema ekstremitas.

Analog Duphaston

Ada sejumlah obat yang mekanismenya mirip dengan duphaston. Fitur khas dari semua analog duphaston yang terdaftar adalah kemampuannya untuk menyebabkan kelesuan dan kantuk serta mengurangi konsentrasi.

  • Utrozhestan

Zat aktif obat ini adalah progesteron mikronisasi alami, yang diperoleh dari bahan tanaman. Utrozhestan tersedia dalam kapsul gelatin, yang diambil secara oral (di dalam) dan diberikan secara intravaginal. Satu kapsul mengandung 100 zat aktif. Dosis dalam pengobatan dipilih secara individual dalam setiap kasus dan tergantung pada bentuk penyakit dan beratnya gejala klinis. Utrozhestan, serta Dufaston, dapat diambil selama kehamilan.
Harga: 28 pcs 410 gosok.

  • Iprozhin

Zat aktif obat ini adalah progesteron, diperoleh secara sintetis. Iprozhin juga tersedia dalam kapsul, yang dapat diminum atau diberikan secara intravaginal. Satu kapsul mengandung 100 mg progesteron.
Harga: 15 pcs, 380 gosok.

  • Krainon

Krainon tersedia dalam bentuk gel. Satu aplikator berisi 1.125 gr. progesteron yang disintesis secara buatan. Aplikator dimasukkan ke dalam vagina.
Harga: Krainon 2200-2700 gosok.

  • Prajisan

Obat ini juga mengandung 100 atau 200 mg progesteron sintetis di setiap kapsul. Pemberian prajisan oral dan intravaginal diperbolehkan.
Harga: 10 pcs. 270 gosok.

Pertanyaan jawaban

Saya mengalami penundaan yang lama, tes kehamilan negatif. Dokter meresepkan untuk mengambil duphaston. Setelah resepsi pergi bercak gelap, yang hanya berlangsung 2 hari. Ini normal?

Ya, setelah minum obat pertama kali, periode bulanan pendek dan agak langka, yang dijelaskan oleh proliferasi endometrium yang tidak lengkap, yaitu, selaput lendir rahim tidak cukup siap untuk ditolak, karena lapisan fungsional endometrium tidak mencapai ketebalan yang diperlukan. Setelah asupan Duphaston selama tiga bulan, latar belakang hormon dan siklus menstruasi akan meningkat dan menstruasi akan menjadi lebih intens dan berkepanjangan..

Setelah pembatalan duphaston, menstruasi tidak dimulai pada bukan 5, bukan 7 hari. Tes kehamilan diragukan. Apa yang harus dilakukan?

Tentu saja, pertama-tama, ada baiknya mengecualikan / mengkonfirmasi kehamilan, menyumbangkan darah untuk hCG dan melakukan USG rahim. Dalam 90% kasus, kehamilan dikonfirmasi.

Dokter meresepkan saya untuk waktu yang lama, Duphaston, tetapi setelah obat dihentikan, menstruasi tidak dimulai. Apa alasannya?

Jika kehamilan 100% dikecualikan, maka mungkin tingkat estrogen Anda terlalu rendah, yang tidak menyebabkan proliferasi endometrium pada fase pertama, dan, dengan demikian, tidak dapat memacu fase sekretori kedua siklus. Dengan demikian, endometrium "belum matang" dan sama sekali tidak siap untuk deskuamasi - menstruasi. Penting untuk menyelidiki tingkat estrogen pada fase pertama dan kandungan progesteron pada fase kedua dan menyesuaikan pengobatan siklus menstruasi dengan persiapan estrogen dan progesteron..

Suplemen duphaston meningkatkan berat badan?

Obat meningkatkan proses metabolisme, yaitu, mempercepat penyerapan nutrisi, yang dapat "meningkatkan" nafsu makan dan memicu peningkatan berat badan. Selama pengobatan dengan duphaston, aktivitas fisik harus dihindari dan nafsu makan terkontrol, maka berat badan akan tetap pada tingkat yang sama. Mungkin sedikit peningkatan berat badan karena edema perifer, tetapi mereka menghilang dengan timbulnya menstruasi sendiri.

Apakah mungkin untuk minum alkohol selama perawatan dengan duphaston?

Asupan minuman beralkohol tidak dianjurkan (tetapi tidak dilarang) selama pengobatan dengan duphaston. Obat dimetabolisme di hati, dan alkohol mempercepat proses ini, sehingga efek terapi duphaston terhadap latar belakang konsumsi alkohol dapat menurun..

Dapat duphaston mempercepat menstruasi?

Ya, meminum obat sejak hari ke 11 dari siklus memungkinkan Anda untuk mendekatkan menstruasi, tetapi dokter pasti tidak merekomendasikannya. Semua obat hormonal mempengaruhi latar belakang hormonal tubuh, dan keinginan "polos" untuk mengubah siklus dalam satu arah atau yang lain dapat menyebabkan disfungsi ovarium dan bahkan infertilitas..

Obat apa yang tidak dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan duphaston?

Selama pengobatan dengan duphaston, fenobarbital dan rifampisin tidak dianjurkan, yang mempercepat metabolisme obat sehingga mengurangi efektivitasnya..

Duphaston ® (Duphaston ®)

Zat aktif

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Komposisi

Tablet berlapis film1 tab.
zat aktif:
dydrogesterone10 mg
eksipien: laktosa monohidrat - 111,1 mg; hypromellose - 2,8 mg; pati jagung - 14 mg; silikon dioksida koloid - 1,4 mg; magnesium stearat - 0,7 mg
selubung film: Opadry white Y-1-7000 (hypromellose, polyethylene glycol 400, titanium dioxide (E171) - 4 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet bikonveks bulat berwarna putih, dengan tepi miring, dilapisi film, dengan takik di satu sisi, terukir "155" di kedua sisi dari risiko.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Dufaston ® (dydrogesterone) adalah progestogen yang aktif ketika dikonsumsi secara oral dan diindikasikan dalam semua kasus defisiensi progesteron endogen. Dydrogesterone memberikan permulaan fase sekresi di endometrium, sehingga mengurangi risiko hiperplasia endometrium dan / atau karsinogenesis yang diinduksi estrogen..

Tidak memiliki aktivitas estrogenik, androgenik, anabolik, dan kortikosteroid.

Dydrogesterone bukan kontrasepsi. Efek terapeutik saat mengambil dydrogesterone tercapai tanpa menekan ovulasi.

Farmakokinetik

Pengisapan. Setelah pemberian oral, dydrogesterone cepat diserap. Saatnya mencapai Cmaks untuk dydrogesteron bervariasi antara 0,5 dan 2,5 jam. Ketersediaan hayati absolut dari dydrogesteron (dosis 20 mg untuk pemberian oral dibandingkan dengan pemberian iv 7,8 mg) adalah 28%.

Tabel tersebut menunjukkan parameter farmakokinetik dari dydrogesterone dan 20α-dihydrohydrogesterone (DHD) setelah dosis tunggal 10 mg dydrogesterone.

Parameter farmakokinetikDydrogesteroneDGD
Cmaks, ng / ml2.153
Aucinfusi, ng j / ml7.7322

Distribusi. Setelah iv pemberian dydrogesterone Vss sekitar 1400 liter. Lebih dari 90% didrogesteron dan DHD berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme. Setelah pemberian oral, dydrogesterone dengan cepat dimetabolisme menjadi DGD. DARImaks metabolit utama DHD dicapai sekitar 1,5 jam setelah minum obat. Konsentrasi DHD dalam plasma darah secara signifikan lebih tinggi daripada konsentrasi dydrogesterone. Rasio AUC dan Cmaks DGD ke dydrogesterone masing-masing sekitar 40 dan 25. Rata-rata T1/2 dydrogesterone dan DGD masing-masing dari 5 hingga 7 dan dari 14 hingga 17 jam. Sifat umum dari semua metabolit adalah pengawetan konfigurasi 4,6-diena-3-satu dari senyawa induk dan tidak adanya reaksi 17a-hidroksilasi. Ini menjelaskan kurangnya efek estrogen dan androgen pada dydrogesterone.

Pembiakan. Setelah konsumsi dydrogesterone berlabel, rata-rata 63% dari dosis diekskresikan melalui ginjal (dengan urin). Total pembersihan plasma adalah 6,4 l / mnt. Dydrogesterone diekskresikan sepenuhnya setelah 72 jam. DGD ditemukan dalam urin terutama dalam bentuk konjugat asam glukuronat.

Ketergantungan parameter farmakokinetik pada dosis dan waktu. Obat ini ditandai dengan farmakokinetik linier dengan pemberian oral tunggal dan multipel dalam kisaran dosis 2,5 hingga 10 mg.

Ketika membandingkan parameter farmakokinetik dengan pemberian oral tunggal dan multipel, ditemukan bahwa farmakokinetik dydrogesteron dan DGD tidak berubah akibat penggunaan berulang..

Keadaan keseimbangan tercapai 3 hari setelah dimulainya pengobatan.

Indikasi obat Dufaston ®

kondisi yang ditandai dengan defisiensi progesteron:

- infertilitas karena ketidakcukupan fase luteal;

- perdarahan uterus disfungsional;

- mendukung fase luteal dalam proses penerapan metode reproduksi berbantuan;

terapi penggantian hormon (HRT) (untuk menetralkan efek proliferatif estrogen pada endometrium sebagai bagian dari HRT pada wanita dengan kelainan yang disebabkan oleh menopause alami atau bedah pada uterus yang utuh).

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap dydrogesterone atau komponen lain dari obat;

didiagnosis atau diduga neoplasma yang tergantung progestogen (mis., meningioma);

perdarahan vagina karena etiologi yang tidak diketahui;

gangguan fungsi hati karena penyakit hati akut atau kronis saat ini atau dalam sejarah (sampai normalisasi tes fungsi hati);

tumor hati ganas saat ini atau dalam sejarah;

intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;

aborsi spontan (keguguran) atau keguguran yang gagal selama mendukung fase luteal dalam kerangka teknologi reproduksi terbantu (ART);

porfiria, saat ini atau dalam sejarah;

periode menyusui;

usia hingga 18 tahun, karena kurangnya data tentang efektivitas dan keamanan anak perempuan remaja di bawah usia 18 tahun.

Ketika dikombinasikan dengan estrogen

Saat digunakan sesuai indikasi, terapi penggantian hormon (HRT):

hiperplasia endometrium yang tidak diobati;

trombosis arteri dan vena, saat ini atau riwayat tromboemboli (termasuk trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, tromboflebitis, gangguan serebrovaskular tipe hemoragik dan iskemik);

mengidentifikasi kecenderungan untuk trombosis vena atau arteri (resistensi terhadap protein C diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi antifosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus).

Kewaspadaan: depresi, saat ini atau dalam sejarah; kondisi yang sebelumnya muncul atau memburuk selama kehamilan sebelumnya atau pemberian hormon seks sebelumnya, seperti penyakit kuning kolestatik, herpes selama kehamilan, gatal-gatal kulit yang parah, otosklerosis.

Ketika menggunakan dydrogesterone dalam kombinasi dengan estrogen, hati-hati harus dilakukan di hadapan faktor-faktor risiko untuk pengembangan kondisi tromboemboli, seperti angina pectoris, imobilisasi berkepanjangan, bentuk obesitas yang parah (BMI lebih dari 30 kg / m2), usia lanjut, operasi luas, lupus erythematosus sistemik, kanker ; pada pasien yang menerima terapi antikoagulan; dengan endometriosis, mioma uterus; riwayat hiperplasia endometrium; adenoma hati; diabetes mellitus dengan atau tanpa komplikasi vaskular; hipertensi arteri; asma bronkial; epilepsi; riwayat migrain atau sakit kepala parah; penyakit batu empedu; gagal ginjal kronis; di hadapan riwayat faktor risiko untuk perkembangan tumor yang bergantung pada estrogen (misalnya, kerabat dari garis pertama hubungan dengan kanker payudara).

Kehamilan dan menyusui

Lebih dari 10 juta wanita hamil menggunakan dydrogesterone. Sampai saat ini, tidak ada bukti efek negatif dari dydrogesterone ketika digunakan selama kehamilan.

Obat ini dapat digunakan selama kehamilan (lihat "Indikasi").

Ada laporan terpisah tentang kemungkinan risiko hipospadia dengan penggunaan progestogen tertentu. Namun, banyak faktor berbeda yang mempengaruhi kehamilan tidak memungkinkan kesimpulan yang jelas tentang efek progestogen pada risiko hipospadia. Studi klinis di mana sejumlah kecil perempuan menerima didrogesteron pada awal kehamilan tidak mengkonfirmasi peningkatan risiko hipospadia. Tidak ada data epidemiologi lain yang tersedia saat ini..

Tidak ada data tentang penetrasi didrogesteron ke dalam ASI. Ketika menggunakan progestogen lain, ditemukan bahwa progestogen dan metabolitnya menembus ke dalam ASI dalam jumlah kecil. Kehadiran risiko untuk anak belum diteliti. Dalam hal ini, tidak dianjurkan menyusui saat menggunakan Duphaston ®..

Efek samping

Dalam uji klinis, pasien yang hanya menerima terapi dydrogesterone paling sering ditemui: sakit kepala / migrain, mual, ketidakteraturan menstruasi, nyeri / sensitivitas kelenjar susu.

Dalam studi klinis, serta selama aplikasi pasca pemasaran (laporan spontan), hanya menggunakan dydrogesterone, efek yang tidak diinginkan berikut diamati dengan frekuensi pengembangan yang ditunjukkan di bawah ini (jumlah kasus yang dilaporkan / jumlah pasien).

Frekuensi perkembangan efek samping adalah sebagai berikut: sering - dari ≥1 / 100 ke l saluran pencernaan: sering - mual; jarang - muntah.

Dari hati dan saluran empedu: jarang - gangguan fungsi hati (dengan penyakit kuning, asthenia atau malaise, sakit perut).

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - dermatitis alergi (misalnya, ruam, gatal, urtikaria); jarang - edema Quincke.

Dari alat kelamin dan kelenjar susu: sering - penyimpangan menstruasi (termasuk metrorrhagia, menorrhagia, oligo / amenore, dismenore dan siklus menstruasi tidak teratur), kelembutan / kelembutan kelenjar susu jarang - pembengkakan kelenjar susu.

Neoplasma: jinak, ganas, dan tidak spesifik: jarang - peningkatan ukuran neoplasma yang tergantung progestogen (misalnya, meningioma).

Gangguan umum: jarang - edema.

Lainnya: jarang - kenaikan berat badan.

Ketika menggunakan progestogen tertentu dalam kombinasi dengan estrogen sebagai bagian dari terapi penggantian hormon, efek yang tidak diinginkan berikut dicatat: kanker payudara, hiperplasia endometrium, kanker endometrium, kanker ovarium; VTE; infark miokard, penyakit jantung koroner, stroke iskemik.

Dalam sebuah studi double-blind acak dengan dua kelompok paralel untuk studi pemberian oral dydrogesterone versus pemberian intravaginal progesteron mikron untuk mendukung fase luteal selama penggunaan metode reproduksi berbantuan, itu menunjukkan bahwa kejadian efek samping yang paling umum yang terjadi selama pengobatan adalah sebanding pada keduanya. kelompok. Yang paling umum (setidaknya 5% dalam salah satu kelompok pengobatan, terlepas dari obat): perdarahan vagina, mual, sakit selama prosedur, sakit kepala, sakit di perut, kehamilan biokimia. Satu-satunya peristiwa buruk yang terjadi selama pengobatan dengan frekuensi ≥2% dari pasien dalam setiap kelompok adalah perdarahan vagina.

Dimungkinkan untuk mengakhiri kehamilan dini (terutama kehamilan sampai 10 minggu) - tingkat kehamilan selama teknologi reproduksi terbantu (ART) rata-rata sekitar 35%. Profil keamanan yang diamati dalam penelitian ini seperti yang diharapkan, mengingat profil keamanan yang baik dari dydrogesterone dan populasi pasien.

Interaksi

Data in vitro menunjukkan bahwa jalur utama untuk pembentukan metabolit aktif farmakologis utama dari DGD adalah melalui aksi katalitik aldoketoreductase 1 C (AKR 1 C) dalam sitosol sel manusia. Kemudian, transformasi metabolik dari isoenzim sitokrom P450 terjadi di dalam sitosol, terutama dengan bantuan CYP3A4, sebagai akibatnya beberapa metabolit minor terbentuk. Substrat untuk transformasi menggunakan isoenzim CYP3A4 adalah metabolit aktif utama dari DGD.

Metabolisme dydrogesteron dan DHD dapat dipercepat dengan penggunaan gabungan zat yang merupakan penginduksi enzim sistem sitokrom P450, seperti antikonvulsan (mis. Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), obat-obatan antibakteri dan antiviral (mis. Rifampicin, rifampicin, rifabine, nevi asal mengandung misalnya hypericum perforatum.

Ritonavir dan nelfinavir, yang dikenal sebagai inhibitor ampuh dari enzim sistem sitokrom, ketika digunakan bersama dengan steroid, sebaliknya, memiliki sifat yang menginduksi enzim.

Dari sudut pandang klinis, peningkatan metabolisme dydrogesterone dapat mengurangi efektivitasnya.

Studi in vitro menunjukkan bahwa didrogesteron dan DHD pada konsentrasi signifikan secara klinis tidak menghambat atau menginduksi enzim sitokrom yang memetabolisme obat..

Dosis dan Administrasi

Garis patahan dimaksudkan hanya untuk menyederhanakan pemecahan tablet dan kemudahan menelan, dan tidak membaginya menjadi dosis yang sama.

Durasi terapi dan dosis dapat disesuaikan dengan mempertimbangkan respons klinis individu pasien dan tingkat keparahan patologi dalam rejimen dosis obat yang disajikan di bawah ini..

Endometriosis10 mg 2-3 kali sehari dari hari ke 5 sampai 25 dari siklus menstruasi atau terus menerus
Infertilitas (karena defisiensi fase luteal)10 mg per hari dari hari ke 14 hingga 25 siklus. Perawatan harus dilakukan terus menerus selama setidaknya 6 siklus berturut-turut. Pada bulan-bulan pertama kehamilan, dianjurkan untuk melanjutkan perawatan sesuai dengan skema yang dijelaskan dalam keguguran biasa
Keguguran yang mengancam40 mg sekali, lalu 10 mg setiap 8 jam sampai gejalanya hilang
Keguguran kebiasaan10 mg 2 kali sehari sampai minggu ke 20 kehamilan, diikuti dengan pengurangan dosis bertahap
Sindrom pramenstruasi10 mg 2 kali sehari dari hari ke 11 sampai 25 dari siklus menstruasi
Dismenore10 mg 2 kali sehari dari hari ke 5 sampai 25 siklus menstruasi
Menstruasi tidak teratur10 mg 2 kali sehari dari hari ke 11 sampai 25 dari siklus menstruasi
Amenore sekunderSediaan estrogenik 1 kali sehari dari hari pertama hingga 25 siklus, bersama dengan 10 mg obat Dufaston ® 2 kali sehari dari hari ke 11 hingga 25 siklus menstruasi
Perdarahan uterus disfungsional (untuk menghentikan perdarahan)10 mg 2 kali sehari selama 5 atau 7 hari
Perdarahan uterus disfungsional (untuk mencegah perdarahan)10 mg 2 kali sehari dari hari ke 11 sampai 25 dari siklus menstruasi
HRT dikombinasikan dengan estrogenDalam mode berurutan terus menerus - 10 mg didrogesteron per hari selama 14 hari berturut-turut sebagai bagian dari siklus 28 hari. Dalam rejimen terapi siklik (ketika estrogen digunakan dalam kursus 21 hari dengan istirahat 7 hari) - 10 mg dydrogesterone per hari selama 12-14 hari terakhir pemberian estrogen. Jika biopsi atau ultrasonografi menunjukkan reaksi yang tidak adekuat terhadap obat progestogen, dosis harian dydrogesterone harus ditingkatkan menjadi 20 mg.
Jika pasien ketinggalan minum pil, itu harus diminum sesegera mungkin, dalam waktu 12 jam setelah waktu pemberian yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, tablet yang terlewat tidak boleh dikonsumsi, dan hari berikutnya perlu minum tablet pada waktu yang biasa. Melewatkan obat dapat meningkatkan kemungkinan perdarahan terobosan atau bercak bercak
Dukungan fase luteal dalam reproduksi berbantuan10 mg 3 kali sehari, mulai dari hari diminumnya telur dan hingga 10 minggu kehamilan (jika kehamilan dikonfirmasi). Jika pasien lupa minum pil, pil ini harus diminum sesegera mungkin dan berkonsultasi dengan dokter

Penggunaan didrogesteron sebelum menarche tidak diperlihatkan. Keamanan dan efektivitas dydrogesterone pada remaja perempuan berusia 12 hingga 18 tahun belum ditetapkan. Saat ini data terbatas yang tersedia tidak memungkinkan memberikan rekomendasi tentang rejimen dosis pada pasien dari kelompok usia ini.

Overdosis

Gejala: Data tentang kasus overdosis terbatas. Dydrogesterone dapat ditoleransi dengan baik setelah pemberian oral (dosis harian maksimum yang dijelaskan adalah 360 mg). Manifestasi klinis dari overdosis obat secara teori dimungkinkan: mual, muntah, pusing dan kantuk.

Pengobatan: simtomatik, tidak ada penangkal khusus.

instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan dengan Dufaston ® jika terjadi perdarahan uterus abnormal, perlu untuk mengetahui penyebab perdarahan. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, pemeriksaan berkala seorang dokter kandungan dianjurkan, frekuensinya ditetapkan secara individual, tetapi setidaknya 1 kali setiap enam bulan. Pada bulan-bulan pertama perawatan untuk perdarahan uterus abnormal, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi. Jika perdarahan terobosan atau bercak bercak terjadi setelah jangka waktu tertentu minum obat atau terus setelah pengobatan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda dan melakukan pemeriksaan tambahan, jika perlu, lakukan biopsi endometrium untuk mengecualikan neoplasma di endometrium..

Dalam kasus penunjukan dydrogesterone dalam kombinasi dengan estrogen untuk HRT, Anda harus membaca dengan seksama kontraindikasi dan instruksi khusus yang terkait dengan penggunaan estrogen.

HRT harus diresepkan untuk mengobati gejala menopause yang berdampak buruk pada kualitas hidup pasien. Rasio manfaat / risiko HRT harus dievaluasi setiap tahun. Terapi harus dilanjutkan sampai manfaat potensial melebihi potensi risiko..

Ada bukti terbatas tentang risiko yang terkait dengan HRT dalam pengobatan menopause dini. Karena risiko absolut yang rendah pada wanita muda, rasio manfaat / risiko untuk mereka mungkin lebih menguntungkan daripada pada wanita yang lebih tua.

Pemeriksaan kesehatan. Sebelum memulai penggunaan kombinasi dydrogesterone dan estrogen (untuk HRT), riwayat individu dan keluarga yang lengkap harus dikumpulkan. Pemeriksaan obyektif (termasuk pemeriksaan organ panggul dan kelenjar susu) harus dilakukan untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi dan kondisi yang memerlukan tindakan pencegahan..

Selama perawatan, dianjurkan untuk secara berkala memantau toleransi individu HRT. Pasien harus diberitahu tentang perubahan apa pada kelenjar susu yang harus ia informasikan kepada dokter (lihat. Kanker Payudara). Studi yang melibatkan mamografi harus dilakukan sesuai dengan skrining yang diterima secara umum, dengan mempertimbangkan karakteristik individu dan gambaran klinis..

Hiperplasia dan kanker endometrium. Pada wanita dengan uterus utuh, risiko hiperplasia dan kanker endometrium meningkat dengan monoterapi estrogen yang berkepanjangan.

Penggunaan siklik progestogen, termasuk dydrogesterone (selama setidaknya 12 hari dalam siklus 28 hari), atau penggunaan rejimen HRT gabungan berurutan pada wanita dengan uterus yang diawetkan dapat mencegah peningkatan risiko hiperplasia endometrium dan kanker dengan monoterapi estrogen.

Kanker payudara Data yang tersedia menunjukkan bahwa risiko kanker payudara meningkat pada wanita yang menerima HRT dengan obat estrogen-progestogen, dan juga mungkin dengan estrogen monoterapi. Tingkat risiko tergantung pada durasi HRT. Hasil studi epidemiologis dan studi WHI (studi Women's Health Initiative) mengkonfirmasi peningkatan risiko kanker payudara pada wanita yang menggunakan obat yang mengandung kombinasi estrogen dan progesteron sebagai bagian dari HRT. Risiko meningkat setelah sekitar 3 tahun penggunaan, sementara kembali ke nilai rata-rata dalam beberapa (biasanya 5) tahun setelah akhir terapi.

Terhadap latar belakang mengambil persiapan untuk HRT, terutama dengan terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen, peningkatan kepadatan jaringan payudara selama mamografi dapat diamati, yang dapat mempersulit diagnosis kanker payudara..

Kanker ovarium Kanker ovarium jauh lebih jarang daripada kanker payudara. Data epidemiologis dari meta-analisis skala besar menunjukkan sedikit peningkatan risiko bagi wanita yang menerima HRT sebagai monoterapi dengan estrogen atau terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen. Peningkatan risiko ini menjadi jelas dengan durasi terapi lebih dari 5 tahun, dan setelah penghentiannya, risiko secara bertahap berkurang seiring waktu. Hasil sejumlah penelitian lain, termasuk WHI menunjukkan bahwa kombinasi HRT dikaitkan dengan risiko kanker ovarium yang serupa atau sedikit lebih rendah.

VTE. HRT dikaitkan dengan peningkatan 1,3–3 kali lipat pada risiko VTE, mis. DVT atau emboli paru. Probabilitas lebih tinggi pada tahun pertama HRT daripada di yang berikutnya. Pasien dengan trombofilia yang didiagnosis memiliki peningkatan risiko pengembangan VTE, dan HRT dapat meningkatkan risiko. Untuk alasan ini, HRT dikontraindikasikan pada pasien tersebut..

Faktor risiko untuk VTE termasuk asupan estrogen, usia lanjut, operasi luas, imobilisasi berkepanjangan, obesitas (BMI lebih dari 30 kg / m2), kehamilan, periode postpartum, lupus erythematosus sistemik, dan kanker. Tidak ada data yang jelas tentang kemungkinan peran varises dalam pengembangan VTE.

Jika Anda memerlukan imobilisasi jangka panjang setelah intervensi bedah, Anda harus berhenti minum obat untuk HRT 4-6 minggu sebelum operasi, dimulainya kembali obat tersebut mungkin setelah pemulihan penuh aktivitas motorik seorang wanita.

Untuk wanita yang tidak memiliki riwayat VTE tetapi dengan riwayat keluarga kasus trombosis pada usia muda, kerabat berikutnya dapat ditawari skrining setelah konseling terperinci tentang kemungkinan keterbatasan dan kerugian terapi (skrining hanya mengungkapkan sebagian cacat bawaan sistem hemostasis)..

Jika trombofilia yang terkait dengan trombosis terdeteksi pada anggota keluarga atau jika ada cacat parah (misalnya, defisiensi antitrombin III, protein C, protein S, atau kombinasi cacat), HRT dikontraindikasikan.

Jika pasien menggunakan antikoagulan, manfaat / risiko HRT harus dievaluasi dengan cermat. Sampai penyelesaian penilaian menyeluruh dari faktor-faktor kemungkinan pengembangan tromboemboli atau dimulainya terapi antikoagulan, obat HRT tidak diresepkan. Jika trombosis berkembang setelah mulai terapi, HRT harus dihapuskan..

Sangat penting untuk berkonsultasi dengan dokter jika ada gejala yang mengindikasikan kemungkinan tromboemboli (nyeri atau bengkak pada ekstremitas bawah, nyeri dada mendadak, sesak napas, gangguan penglihatan).

Penyakit jantung koroner (PJK). Data dari uji coba terkontrol secara acak menunjukkan kurangnya efek perlindungan pada pengembangan infark miokard pada wanita dengan dan tanpa penyakit arteri koroner yang menerima HRT dalam bentuk terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen atau monoterapi dengan estrogen..

Risiko relatif terkena penyakit jantung koroner sedikit meningkat selama kombinasi HRT. Risiko absolut penyakit jantung koroner tergantung pada usia. Jumlah kasus penyakit jantung koroner karena penggunaan HRT lebih sedikit pada wanita sehat pada usia mendekati permulaan menopause alami, tetapi meningkat pada tahun-tahun berikutnya..

Stroke iskemik. Terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen, atau hanya estrogen, dikaitkan dengan peningkatan risiko stroke iskemik 1,5 kali lipat. Risiko relatif tidak berubah seiring bertambahnya usia dan tidak tergantung pada waktu menopause. Namun, frekuensi stroke tergantung pada usia, dan risiko stroke secara keseluruhan pada wanita yang menerima HRT akan meningkat seiring bertambahnya usia..

Eksipien. Obat tersebut mengandung laktosa monohidrat. Pasien dengan penyakit bawaan yang jarang seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan obat tersebut..

Berdampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Duphaston ® memiliki efek yang dapat diabaikan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Perhatian harus dilakukan ketika mengendarai kendaraan dan mekanisme, mengingat kemungkinan reaksi yang merugikan dari sistem saraf (sedikit mengantuk dan / atau pusing, terutama pada jam-jam pertama masuk).

Surat pembebasan

Tablet salut film, 10 mg. 20 tablet dalam blister film PVC dan aluminium foil. 1 bl. ditempatkan di bungkus kardus. 14 tablet dalam blister film PVC dan aluminium foil. Dengan 2, 6 atau 8 bl. ditempatkan di bungkus kardus.

Pabrikan

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Belanda atau JSC "VEROPHARM", 308013, Rusia, Belgorod, ul. Bekerja, 14.

Badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Belanda.

Packer kontrol kualitas. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Belanda atau JSC "VEROPHARM", 308013, Rusia, Belgorod, ul. Bekerja, 14.

Organisasi menerima keluhan konsumen. Ebbott Laboraboriz LLC 125171, Rusia, Moskow, Leningradskoye sh., 16 A, p. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; faks: (495) 258-42-81.